利巴韦林片说明书

      指导意见：
      利巴韦林片，用于呼吸道合胞病毒引起的病毒性肺炎与支气管炎，皮肤疱疹病毒感染。适用于呼吸道合胞病毒引起的病毒性肺炎与支气管炎，皮肤疱疹病毒感染。
      本品主要成份为利巴韦林。

      病情分析：
      【性状】 本品为白色片；气香,味甜.
      【鉴别】 取本品的细粉适量（约相当于利巴韦林10mg）,加水20ml,研磨,过
      滤,取滤液,照利巴韦林项下的鉴别(1),(2)项试验,显相同的反应.
      指导意见：
      【检查】 应符合片剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ Ａ）.
      【含量测定】 取本品20片,精密称定,研细,精密称取适量（约相当于利巴韦林
      2mg）,置50ml量瓶中,加水溶解并稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液,照利韦巴林项
      下的方法测定.
      【类别】 同利巴韦林.
      【规格】 (1)20mg (2)50mg (3)100mg
      【贮藏】 密封保存.
      有效期：暂定二年.
      本品主要成份为：利巴韦林.其化学名称为：1-b-D-呋喃核糖基-1H- 1,2,4-三氮唑-3-羧酰胺.
      结构式：（参见利巴韦林滴鼻液）
      分子式：C8H12N4O5
      分子量：244.21
      【药理毒理】
      
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      病情分析：
      适用于呼吸道合胞病毒引起的病毒性肺炎与支气管炎,皮肤疱疹病毒感染.
      指导意见：
      常见的不良反应有贫血,乏力等,停药后即消失.较少见的不良反应有疲倦,头痛,失眠,食欲减退,恶心,呕吐,轻度腹泻,便秘等,并可致红细胞,白细胞及血红蛋白下降.

      病情分析：
      您好!【药品名称】
      通用名：利巴韦林片
      商品名：
      英文名：Ribavirin Tablets
      汉语拼音：Libaweilin Pian
      本品主要成分为利巴韦林,其化学名为1-β-D-呋喃核糖基-1H- 1,2,4-三氮唑-3-羧
      酰胺.
      其化学结构式为：
      分子式：C8H12N4O5
      分子量：244.21
      【性状】
      本品为白色片.
      【药理毒理】1.药理广谱抗病毒药.体外具有抑制呼吸道合胞病毒,流感病毒,甲肝病毒,腺病毒等多种病毒生长的作用,其机制不全清楚.本品并不改变病毒吸附,侵入和脱壳,也不诱导干扰素的产生.药物进入被病毒感染的细胞后迅速磷酸化,其产物作为病毒合成酶的竞争性抑剂,抑制肌苷单磷酸脱氢酶,流感病毒RNA多聚酶和mRNA鸟苷转移酶,从而引起细胞内鸟苷三磷酸的减少,损害病毒RNA和蛋白合成,使病毒的复制与传播受抑.对呼吸道合胞病毒也可能具免疫作用及中和抗体作用.2.毒理：动物实验发现本品可诱发乳房,胰腺,垂体和肾上腺良性肿瘤,但对人体的致癌性并未肯定.药物对仓鼠等动物可引起头颅,腭,眼,颌,骨骼和胃肠道的畸形,子代成活减少,但灵长类动物实验并未发现药物对胎仔的影响.给予小鼠,大鼠和猴口服利巴韦林,剂量分别为30,36和120mg/kg或持续4周以上（相当于人用剂量：给予体重为5kg的儿童4.8,12.3和111.4mg/kg,或者体重为60kg成人2.5,5.1和40mg/kg）,出现心脏损伤.
      【药代动力学】口服吸收迅速,生物利用度约45%,少量可经气溶吸入.口服后1.5小时血药浓度达峰值,血药峰浓度（Cmax）约1～2mg/L.小儿每日以面罩吸药2.5小时共3天,平均血药峰浓度（Cmax）为0.2mg/L；每日吸药20小时共5天,平均血药峰浓度（Cmax）为1.7mg/L,与血浆蛋白几乎不结合.药物在呼吸道分泌物中的浓度大多高于血药浓度.药物能进入红细胞内,且蓄积量大.长期用药后脑脊液内药物浓度可达同时期血药浓度的67%.本品可透过胎盘,也能进入乳汁.在肝内代谢.血消除半衰期（t1/2?）约为0.5～2小时.本品主要经肾排泄.72～80小时尿排泄率为30%～55%.72小时粪便排泄率约15%.药物在红细胞内可蓄积数周.
      【适应症】适用于呼吸道合胞病毒引起的病毒性肺炎与支气管炎,皮肤疱疹病毒感染.
      【用法用量】口服1. 病毒性呼吸道感染：成人一次0.15g,一日3次,疗程7天.2. 皮肤疱疹病毒感染：成人一次0.3g,一日3次,疗程7天.3.小儿每日按体重10mg/kg ,分4次服用,疗程7天.
      【不良反应】常见的不良反应有贫血,乏力等,停药后即消失.较少见的不良反应有疲倦,头痛,失眠,食欲减退,恶心,呕吐,轻度腹泻,便秘等,并可致红细胞,白细胞及血红蛋白下降.
      【禁忌症】对本品过敏者,孕妇禁用.
      【注意事项】1.有严重贫血,肝功能异常者慎用.2. 对诊断的干扰：口服本品后引起血胆红素增高者可高达25%.大剂量可引起血红蛋白量下降.3. 尽早用药.呼吸道合胞病毒性肺炎病初3日内给药一般有效.本品不宜用于未经实验室确诊为呼吸道合胞病毒感染的患者.4. 长期或大剂量服用对肝功能,血象有不良反应.
      【孕妇及哺乳期妇女用药】1. 本品有较强的致畸作用,家兔日剂量1mg/kg即引起胚胎损害,故禁用于孕妇和有可能怀孕的妇女（本品在体内消除很慢,停药后4周尚不能完全自体内清除）.2. 少量药物由乳汁排泄,且对母子二代动物均具毒性,因此哺乳期妇女在用药期间
      需暂停哺乳,乳汁也应丢弃.由于哺乳期妇女呼吸道合胞病毒感染具自限性,故本品不用于此种病例.
      【儿童用药】6岁以下小儿口服剂量未定.
      【老年患者用药】老年人不推荐应用.
      【药物相互作用】本品与齐多夫定同用时有拮抗作用,因本品可抑制齐多夫定转变成活性型的磷酸齐多夫定.
      【药物过量】大剂量应用可致心脏损害,对有呼吸道疾患者（慢性阻塞性肺病或哮喘者）可致呼吸困难,胸痛等.
      【规格】（1）20mg （2）50 mg （3）100mg
      【贮藏】遮光,密封保存.
      指导意见：
      利巴韦林片的主要成分为利巴韦林,辅料为糊精,羧甲基淀粉钠,微晶纤维素和低取代羟丙基纤维素等