健康咨询描述: 请问如何申请国药准字号呢?有知道的吗?请高手多多指点!小弟在此谢谢拉~!~
你好,从头开始研究,组织申报资料向国家药监局申报,由国家药监局药审中心审批,看具体情况决定是否进行临床试验,通过临床试验后发给新药证书,如有相应合法生产企业,同时发给批准文号(即国药准字)。很麻烦的,周期也很长,资金投入也很大。如果想了解详细情况,可以看一下《药品管理法》
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