头孢克肟胶囊说明书

      头孢克肟胶囊相关说明书曾用名   
      英文名 CEFIXIME CAPSULES 
      拼音名 TOUBAOKEWO JIAONANG 
      药品类别 抗病原微生物药 
      性状 本品为硬胶囊剂，除去胶囊后内容物为白色或淡黄色粉末。 
      适应症 本品适用于敏感菌所致的咽炎、扁桃体炎、急性支气管炎和慢性支气管炎急性发作、中耳炎、尿路感染、单纯性淋病（宫颈炎或尿道炎）等。 
      用法用量 成人每日400mg，儿童每日8m 
      注意事项 （1） 对头孢菌素类抗生素有过敏史者禁用。肠炎患者慎用,6月以下儿童不宜应用。过去有青霉素过敏休克病史的患者慎用本品，因亦有发生过敏性休克的可能。（2） 肾功能不全者血清半衰期延长，须调整给药剂量。（3） 相同剂量混悬剂与片剂服用后以前者为高。血药浓度以前者为高。（4） 治疗化脓性链球菌感染疗程至少需10天。（5）中耳炎患者宜用混悬剂治疗。 
      不良反应 头孢克肟不良反应大多短暂而轻微。最常见者为胃肠道反应，其中腹泻16％、大便次数增多6％、腹痛3％、恶心7％、消化不良3％、腹胀4％；发生率低于2％的不良反应有皮疹、荨麻疹、药物热、瘙痒、头痛、头昏。实验室异常表现为一过性ALT、AST、ALP、LDH、胆红素、BUN、Cr 升高，血小板和白细胞计数一过性减少和嗜酸性粒细胞增多，直接Coombs试验阳性等。 
      药代动力学 口服本品后约40%～50%吸收。口服后血药浓度达峰时间为2～４小时。血清蛋白结合率为70%。表观分布容积为0.11L/kg。半衰期为3～４小时。口服后体内分布良好，可通过胎盘进入胎儿循环。24小时内约20%给药量经尿排出。血液透析或腹膜透析不能清除本品。 
      药理毒理 头孢克肟为第三代口服头孢菌素，通过抑制细菌细胞壁合成而起杀菌作用，对多数β内酰胺酶稳定，许多产青霉素酶和头孢菌素酶菌株仍对本品敏感。头孢克肟在体外和体内对革兰氏阳性球菌如肺炎球菌、化脓性链球菌，革兰氏阴性杆菌如流感杆菌（包括产酶株）、卡他莫拉菌（包括产酶株）、大肠杆菌、奇异变形杆菌、淋球菌（包括产酶株）均具良好抗菌作用。头孢克肟在体外对肺炎链球菌、副流感杆菌、普通变形杆菌、肺炎克雷伯菌、多杀巴斯德菌、普罗威登菌、沙门菌属、志贺菌属、粘质沙雷菌、异型枸橼酸菌、丙二酸盐枸橼酸菌亦具抗菌活性，但其临床有效性尚未确立。本品对葡萄菌抗菌作用差，对铜绿假单胞菌、肠杆菌属、脆弱拟杆菌、梭菌属等无抗菌作用。 
      药物相互作用 （1）本品与下列药物有配伍禁忌； 
      禁忌症 对本品或头孢菌素类抗生素有过敏史者禁用。 
      孕妇及哺乳期妇女用药 孕妇及哺乳期妇女慎用。 
      儿童用药 新生儿及早产儿均应慎用。 
      老年患者用药 高龄患者慎用。 
      药物过量 尚无确切的临床资料。 
      贮藏 遮光、密封、在凉暗处保存。 
      包装 （1）50mg/粒，每板6粒；（2）50mg/粒，每板10粒；（3）0．1g/粒，每板6粒。板的材质为铝箔和PVC。 
      有效期 3年