病情分析:
【性状】
b型流感嗜血杆菌结合疫苗以白色药丸的形态保存于小玻璃瓶内,无色澄明的无菌稀释液(生理盐水)保存于另一个玻璃瓶或预充注射器内.
【功能主治/适应症】
b型流感嗜血杆菌结合疫苗适用于所有6周龄以上婴幼儿的主动免疫,以预防b型流感嗜血杆菌引起的疾病.b型流感嗜血杆菌结合疫苗不能用于预防其它类型流感嗜血杆菌引起的疾病,也不能预防其他微生物引起的疾病.
指导意见:
【用法用量】
基础免疫程序为新生儿出生后6个月内三剂注射,可于出生后6周开始接种.为确保长期保护,推荐于出生后第二年加强一剂.6-12月龄未接种过的婴幼儿应接种二剂,间隔1个月,于出生后第二年加强接种一剂.1-5岁未接种过的儿童应接种一剂.由于各国的免疫计划不同,应按本国推荐的免疫程序接种.使用方法:疫苗复溶后用于肌肉注射.但对于血小板减少性症和出血性疾病患者应于皮下注射.在接种前,应仔细观察稀释液及复溶后的疫苗是否有外来颗粒物质和/或物理性状的改变.如观察到任何一项应弃之不用.必须将所提供容器内所有的稀释液加入疫苗瓶中复溶疫苗.加入稀释液后,混合物应充分摇荡至冻干疫苗完全溶解.当使用多剂量疫苗时,应用无菌针头和注射器从装有多剂量疫苗的玻璃瓶中吸取单一剂量.同其它疫苗一样,应在严格的无菌条件下小心吸出单剂量疫苗避免内容物被污染.b型流感嗜血杆菌结合疫苗在任何情况下绝对禁止静脉内注射.
生活护理:
【禁忌】
已知对疫苗中任何成分过敏史者及既往接种b型流感嗜血杆菌疫苗后有过敏症状者,均不能接种b型流感嗜血杆菌结合疫苗.同其他疫苗一样,患急性严重发热性疾病者应推迟接种b型流感嗜血杆菌结合疫苗,而轻度感染不属于接种禁忌症.
【不良反应】
在临床对照研究中,主动监测并每日记录接种疫苗后出现的症状和体征.接种后48小时内,征集到的局部症状常见有注射部位轻微发红,该反应轻微且可自行缓解.其他征集到的局部症状有注射部位的轻微肿胀和疼痛.接种48小时内,征集和报告的全身症状表现轻微且可自行缓解.这些症状包括发热,食欲不振,烦躁不安,呕吐,腹泻及异常啼哭.和所有b型流感嗜血杆菌结合疫苗一样,当本品与其它疫苗同时接种时,也曾有发生上述全身症状的报告.报告有包括过敏反应在内的极罕见变态反应.
病情分析:
液体b型流感嗜血杆菌偶联疫苗,Pedvax HIB Liquid,Hemophilus b Conjugate Vaccine
药理作用:
是高度提纯的流感嗜血杆菌B型的荚膜多糖与脑膜炎奈瑟菌B型B族外膜蛋白的共价结合物(后者可加强前者的免疫原性),能诱导机体产生抗B型流感嗜血杆菌的荚膜多糖抗体.
剂型剂量:
注射液:0.5ml.
指导意见:
作用用途:
用于2月~71月婴幼儿常规免疫接种,以预防由该菌引起的各种侵袭性感染.
用法用量:
肌注.2~10月者首剂0.5ml,间隔2月后0.5ml,12~15月龄时加强0.5ml;11~14月者首剂0.5ml,间隔2月后0.5ml;15~71月者0.5ml.
生活护理:
不良反应:
免疫接种后3d内可有发热,接种部位疼痛,溃疡,红斑(≤2.5cm)肿块,硬结(≤2.5cm),异常高声哭闹,哭闹时间过长(>4小时),腹泻,呕吐,癫痫,中耳炎,皮疹和上呼吸道感染,偶有过敏反应.
禁用或慎用:
注意事项:
1,首先接种部位为大腿前外侧或上臂外侧.2,最好在2月龄开始接种,≥6岁儿童建议不用.3,患恶性肿瘤,正接受免疫抑制剂或其他免疫功能缺陷者无法获得相应的免疫反应.4,发热性疾病期间,应暂缓接种.5,可与百白破三联疫苗,口服灰髓炎疫苗同时接种,或与麻疹,腮腺炎,风疹三联疫苗同时接种(采用不同注射部位和注射器).6,每支0.5ml疫苗所含活性成分为7.5μg的B型流感荚膜多糖和125μg脑膜炎奈瑟菌外膜蛋白.7,本品为轻微混浊白色溶液,如有异物颗粒或变色勿用.8,用前充分摇匀,即开即用.9,保存于2~8℃.
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