奥氮平说明书

      病情分析：
      你好,奥氮平说明书如下
      指导意见：
      批准文号 国药准字J20050071
      通用名称 奥氮平片
      英文名称 Olanzapine
      生产企业 礼来苏州制药有限公司
      功效主治 奥氮平用于治疗精神分裂症.初始治疗有效的患者,奥氮平在维持治疗期间能够保持其临床效果.奥氮平用于治疗中,重度躁狂发作.对奥氮平治疗有效的躁狂发作患者,奥氮平可用于预防双相情感障碍的复发.
      
      化学成分 本品主要化学成分为奥氮平.
      
      药理作用 奥氮平能显著改善精神分裂症的阴性,阳性症状及情感症状.奥氮平能选择性地减少间脑边缘系统多巴胺能神经元的放电,而对纹状体的运动功能通路影响很小.奥氮平在低于产生僵位反应的剂量水平时能减少条件性回避反应.与其它抗精神病药不同.奥氮平在“抗焦虑”测试中还能增加反应.
      
      药物相互作用
      不良反应 临床试验中与奥氮平使用有关的很常见的不良反应只有瞌睡和体重增加.对患有痴呆的老年患者进行的临床试验中,与奥氮平治疗有关的更高的死亡率和脑血管不良反应发生率比安慰剂更高.在这一人群中,与奥氮平治疗有关的很常见的不良反应（>10％）是步态异常和跌倒.肺炎,体温升高,乏力,红斑,视幻觉和尿失禁也常有报道（1-10％）.在对阿尔茨海默病患者进行的临床试验中发现有步态异常.在对与帕金森病相关的药物引起的（多巴胺激动剂）精神病患者进行的临床试验中,帕金森症状的加重和出现幻觉的报道较安慰剂更为多见和频繁.下表
      
      禁忌症
      用法用量 精神分裂症 ：奥氮平的建议起始剂量为10 mg/天,每日1次,与进食无关.在精神分裂症的治疗过程中,可以根据患者的临床状态调整日剂量为5-20 mg/天.建议经过适当的临床评估后,剂量可增加至10 mg/天的常规剂量以上,加药间隔不少于24小时.停用奥氮平时应逐渐减少剂量.躁狂发作 ：单独用药时起始剂量为每日15 mg,合并治疗时每日10 mg.
      预防双相情感障碍复发 ：推荐起始剂量为10 mg/日.对于使用奥氮平治疗躁狂发作的患者,预防复发的持续治疗剂量同前.对于新发躁狂,混合发作或抑郁发作,应继续奥氮平治疗（需要时剂量适当调整）,同时根据临床情况合并辅助药物治疗情感症状.在精神分裂症,躁狂发作和双相情感障碍的预防治疗过程中,可根据个体临床状况不同,在5-20mg/日的范围内相应调整每日剂量.建议仅在适当的临床再评估后方可使用超过推荐剂量的药物,且加药间隔不少于24小时.奥氮平给药不用考虑进食因素,食物不影响吸收.停用奥氮平时应逐渐减少剂量.
      肾脏和/或肝脏功能损害的患者 ：对这类患者应考虑使用较低的起始剂量(5 mg).中度肝功能不全(肝硬变,Child Pugh 分级为A或B级)的患者初始剂量应为5 mg,并应慎重加量.
      女性患者与男
      
      药品储藏 密封,避光,15-30°C保存.
      
      

      病情分析：
      希望了解奥氮平说明书
      指导意见：
      通用名称 奥氮平片
      英文名称 Olanzapine
      生产企业 礼来苏州制药有限公司
      功效主治 奥氮平用于治疗精神分裂症.初始治疗有效的患者,奥氮平在维持治疗期间能够保持其临床效果.奥氮平用于治疗中,重度躁狂发作.对奥氮平治疗有效的躁狂发作患者,奥氮平可用于预防双相情感障碍的复发.
      
      化学成分 本品主要化学成分为奥氮平.
      
      药理作用 奥氮平能显著改善精神分裂症的阴性,阳性症状及情感症状.奥氮平能选择性地减少间脑边缘系统多巴胺能神经元的放电,而对纹状体的运动功能通路影响很小.奥氮平在低于产生僵位反应的剂量水平时能减少条件性回避反应.与其它抗精神病药不同.奥氮平在“抗焦虑”测试中还能增加反应.
      
      药物相互作用
      不良反应 临床试验中与奥氮平使用有关的很常见的不良反应只有瞌睡和体重增加.对患有痴呆的老年患者进行的临床试验中,与奥氮平治疗有关的更高的死亡率和脑血管不良反应发生率比安慰剂更高.在这一人群中,与奥氮平治疗有关的很常见的不良反应（>10％）是步态异常和跌倒.肺炎,体温升高,乏力,红斑,视幻觉和尿失禁也常有报道（1-10％）.在对阿尔茨海默病患者进行的临床试验中发现有步态异常.在对与帕金森病相关的药物引起的（多巴胺激动剂）精神病患者进行的临床试验中,帕金森症状的加重和出现幻觉的报道较安慰剂更为多见和频繁.下表
      
      禁忌症
      用法用量 精神分裂症 ：奥氮平的建议起始剂量为10 mg/天,每日1次,与进食无关.在精神分裂症的治疗过程中,可以根据患者的临床状态调整日剂量为5-20 mg/天.建议经过适当的临床评估后,剂量可增加至10 mg/天的常规剂量以上,加药间隔不少于24小时.停用奥氮平时应逐渐减少剂量.躁狂发作 ：单独用药时起始剂量为每日15 mg,合并治疗时每日10 mg.
      预防双相情感障碍复发 ：推荐起始剂量为10 mg/日.对于使用奥氮平治疗躁狂发作的患者,预防复发的持续治疗剂量同前.对于新发躁狂,混合发作或抑郁发作,应继续奥氮平治疗（需要时剂量适当调整）,同时根据临床情况合并辅助药物治疗情感症状.在精神分裂症,躁狂发作和双相情感障碍的预防治疗过程中,可根据个体临床状况不同,在5-20mg/日的范围内相应调整每日剂量.建议仅在适当的临床再评估后方可使用超过推荐剂量的药物,且加药间隔不少于24小时.奥氮平给药不用考虑进食因素,食物不影响吸收.停用奥氮平时应逐渐减少剂量.
      肾脏和/或肝脏功能损害的患者 ：对这类患者应考虑使用较低的起始剂量(5 mg).中度肝功能不全(肝硬变,Child Pugh 分级为A或B级)的患者初始剂量应为5 mg,并应慎重加量.
      
      
      以上是对“奥氮平说明书”这个问题的建议，希望对您有帮助，祝您健康！

      病情分析：
      通用名称 奥氮平片
      英文名称 Olanzapine
      功效主治 奥氮平用于治疗精神分裂症.初始治疗有效的患者,奥氮平在维持治疗期间能够保持其临床效果.奥氮平用于治疗中,重度躁狂发作.对奥氮平治疗有效的躁狂发作患者,奥氮平可用于预防双相情感障碍的复发.
      
      化学成分 本品主要化学成分为奥氮平
      指导意见：
      .
      
      药理作用 奥氮平能显著改善精神分裂症的阴性,阳性症状及情感症状.奥氮平能选择性地减少间脑边缘系统多巴胺能神经元的放电,而对纹状体的运动功能通路影响很小.奥氮平在低于产生僵位反应的剂量水平时能减少条件性回避反应.与其它抗精神病药不同.奥氮平在“抗焦虑”测试中还能增加反应.
      
      药物相互作用
      不良反应 临床试验中与奥氮平使用有关的很常见的不良反应只有瞌睡和体重增加.对患有痴呆的老年患者进行的临床试验中,与奥氮平治疗有关的更高的死亡率和脑血管不良反应发生率比安慰剂更高.在这一人群中,与奥氮平治疗有关的很常见的不良反应（>10％）是步态异常和跌倒.肺炎,体温升高,乏力,红斑,视幻觉和尿失禁也常有报道（1-10％）.在对阿尔茨海默病患者进行的临床试验中发现有步态异常.在对与帕金森病相关的药物引起的（多巴胺激动剂）精神病患者进行的临床试验中,帕金森症状的加重和出现幻觉的报道较安慰剂更为多见和频繁.下表
      
      禁忌症
      用法用量 精神分裂症 ：奥氮平的建议起始剂量为10 mg/天,每日1次,与进食无关.在精神分裂症的治疗过程中,可以根据患者的临床状态调整日剂量为5-20 mg/天.建议经过适当的临床评估后,剂量可增加至10 mg/天的常规剂量以上,加药间隔不少于24小时.停用奥氮平时应逐渐减少剂量.躁狂发作 ：单独用药时起始剂量为每日15 mg,合并治疗时每日10 mg.
      预防双相情感障碍复发 ：推荐起始剂量为10 mg/日.对于使用奥氮平治疗躁狂发作的患者,预防复发的持续治疗剂量同前.对于新发躁狂,混合发作或抑郁发作,应继续奥氮平治疗（需要时剂量适当调整）,同时根据临床情况合并辅助药物治疗情感症状.在精神分裂症,躁狂发作和双相情感障碍的预防治疗过程中,可根据个体临床状况不同,在5-20mg/日的范围内相应调整每日剂量.建议仅在适当的临床再评估后方可使用超过推荐剂量的药物,且加药间隔不少于24小时.奥氮平给药不用考虑进食因素,食物不影响吸收.停用奥氮平时应逐渐减少剂量.
      肾脏和/或肝脏功能损害的患者 ：对这类患者应考虑使用较低的起始剂量(5 mg).中度肝功能不全(肝硬变,Child Pugh 分级为A或B级)的患者初始剂量应为5 mg,并应慎重加量.
      女性患者与男
      
      药品储藏 密封,避光,15-30°C保存.
      
      注意事项 罕有高血糖的报道,有糖尿病史的患者会罕见酮症酸中毒或昏迷,亦有数例死亡病例报道.某些病例报道有既往的体重增加,这可能是一种促发因素,建议对糖尿病人和存在糖尿病高危因素的人进行适当的临床监查.突然停用奥氮平时,极少出现下列急性症状,诸如出汗,失眠,震颤,焦虑,恶心或呕吐等（<0.01％）.停用奥氮平时建议逐渐减量.
      合并症 ：离体实验证明奥氮平具有抗胆碱能活性,但临床试验中发生的与抗胆碱作用相关的事件很低.然而,奥氮平治疗有合并疾病的患者的临床经验有限,建议奥氮平慎用于前列腺肥大或麻痹性肠梗阻以及相关病症的患者.不推荐使用奥氮平治疗帕金森病及与多巴胺激动剂相关的精神病.在临床试验中,有报道这类患者服用奥氮平后帕金森症状恶化,或幻觉比安慰剂更为常见和频繁（参见不良反应）,而奥氮平对于这些患者的精神病性症状的疗效与安慰剂相当.在这些试验中,要求患者使用最低起始有效剂量的抗帕金森药物（多巴胺激动剂）保持稳定状态,并且在整个试验过程中保持使用的抗帕金森药物种类和剂量的一致.奥氮平起始为2.5 mg/日,并根据研究者的判断最高调整到15 mg/日.奥氮平没有被批准用作治疗痴呆有关的精神病和/或行为紊乱,对这类特殊的患者也不推荐使用,因为有增加死亡率和脑血管事件的风险.在一项安慰剂对照的临床试验中（6-12周）,受试者为患有痴呆的精神病和/或行为紊乱的老年人（平均年龄78岁）.和安慰剂比较,用奥氮平治疗的患者的死亡率有2倍的增加（分别为3.5％,1.5％）.但死亡发生率与奥氮平的剂量（平均日剂量为4.4 mg）或治疗的周期无正相关性.导致死亡率升高的风险因素包括,年龄大于65岁,吞咽困难,镇静状态,营养不良和脱水,肺部疾病（如吸入或非吸入性肺炎）,或同时服用苯二氮.然而,排除这些风险因素,使用奥氮平治疗的患者的死亡率依然高于服用安慰剂的患者.在同一临床研究中,有报道脑血管不良事件（CVAE,即中风,瞬时的缺血发作）,其中包括死亡病例.用奥氮平治疗的患者出现脑血管不良事件的发生率为安慰剂的3倍（分别是1.3％,0.4％）.所有出现脑血管不良事件的用奥氮平和安慰剂治疗的患者均有已经存在的风险因素.与奥氮平治疗有关的CVAE的风险因素包括年龄大于75岁和血管/混合型痴呆.奥氮平的有效性在这些试验中没有证明.在治疗精神病的过程中,患者临床状况的好转可能需要几天甚至几个星期.在此期间应密切监护患者.
      乳糖 ：奥氮平片剂中含有乳糖.

      病情分析：
      药品名称】
      通 用 名：奥氮平片
      商 品 名：悉敏
      英 文 名： Olanzapine Tablets
      汉语拼音： Aodanping Pian
      本品主要成份为奥氮平.其化学名称为： 2-甲基-10-（4-甲基-1-哌嗪）-4H-噻吩并[2,3-b][1,5] 苯并二氮杂 .
      分子式： C 17 H 20 N 4 S
      分子量： 312.43
      【性状】
      本品为薄膜衣片,除去包衣后显淡黄色或黄色.
      【药理毒理】
      1,药理
      奥氮平是一种抗精神病药,对多种受体系统具有药理作用.动物试验表明,奥氮平对 5-HT,多巴胺D,α-肾上腺素,组胺H等多种受体有亲和力.动物行为研究表明,奥氮平具有5-HT,多巴胺和胆碱能拮抗作用,与其受体结合情况相符.奥氮平的体外和体内5-HT 2 受体亲和力大于其与多巴胺D 2 受体的亲和力.电生理研究表明,奥氮平选择性地减少间脑边缘系统（A10）多巴胺能神经元的放电,而对纹状体（A9）的运动功能通路影响很小.奥氮平在低于产生僵住反应的剂量水平时能减少条件性回避反应.与其它抗精神病药不同,奥氮平在抗焦虑测试中能增加反应.对照临床试验结果表明,奥氮平能显著改善阴性及阳性症状.
      2,毒理
      动物研究表明：大剂量奥氮平对部分动物血液学的部分指标有可逆性的影响,但对骨髓没有毒性作用.奥氮平无致癌作用,无致突变作用,无致畸作用.
      指导意见：
      编辑词条 奥氮平奥氮平;Olanzapine
      分子式：C17H20N4S
      分子量：312.43
      CAS号：132539-06-1
      中文通用名 奥氮平
      英文通用名 Olanzapine
      中文商品名 再普乐
      国外商品名 ZYPREXA
      主要成份 奥氮平 Olanzapine
      生产厂家 美国礼来 Eli Lilly
      上市日期
      适应症 奥氮平适用于精神分裂症和其它有严重阳性症状（例如：妄想,幻觉,思维障碍,敌意和猜疑）和/或阴性症状（例如：情感淡漠,情感和社会退缩,言语贫乏）的精神病的急性期和维持治疗.奥氮平亦可缓解精神分裂症及相关疾病常见的继发性情感症状.对于取得初步疗效,需要继续治疗.
      作用机理 药动学 奥氮平口服吸收良好,5至于8小时达到血浆峰值浓度.吸收不受进食影响.奥氮平血浆浓度呈线性分布.奥氮平通过结合和氧化反应在肝脏代谢,主要循环代谢产物是10－N－葡萄苷酸,它不会穿越血脑屏障.细胞色素P450酶CYP 1A2和CYPD 2D6参与N－去甲基和2－羟甲基代谢产物的形成,这两种代谢产物的体内药理学活性均显著小于奥氮平.主要的药理学活性来自于奥氮平均半衰期为33小时（5％至95％为21至54小时）,血浆平均廓清的平均半衰期为33小时（5％至95％为21至54小时）,血浆平均廓清率为26升/时（5％至95％为12至17升/小时）.奥氮平的药动学参数随吸烟状况,性别和年龄而变化,但这些因素单独发生影响的幅度与个体间的整体变异相比并不显著.正常老年人（65岁及以上）平均廓清半衰期延长（51.8小时）廓清率降低（17.5升小时）.女性平均廓清半衰期延长（36.7小时）廓清率降低（18.9升/小时）.肾功能害者（肌酐廓清率＜10毫升/分）平均廓清半衰期及廓清率与正常个体无差异.伴轻度肝功能损害的吸烟者平均廓清半衰期延长（39.9小时）,廓清率降低（18.0升/小时）.非吸烟者平均廓清半衰期延长（38.6小时）,廓清率降低（18.6升/小时）.约75％奥平主要以谢产物的形式从尿中排出.在7至1000微克/毫升浓度范围内,奥氮平的血浆蛋白结合为93％.奥氮平主要与白蛋白和α1－酸性糖蛋白结合.奥氮平的药动学参数在白种人,日本人和华人中无种族差异.细胞色素P450酶CYP 2D6状态不影响奥氮平的代谢
      剂型 糖衣片
      规格剂量 5mg x 28片,10mg x 7片.
      用法用量 每日剂量须根据临床状况而定,范围在每日5毫克至20毫克之间.推荐起始剂量和常规治疗剂量为每日10毫克.维持剂量应为最小有效剂量,一般亦为10毫克,但应定期评估.超过每日15毫克的用药,应进行临床评估.超过每日15毫克的用药,应进行临床评估,严重肾功能损害或中度肝功能损害者,起始剂量为5毫克,剂量递增为每次5毫克,间期至少一周.服药与进食无关,因其吸收不受进食影响.
      副作用 常见不良反应（＞10％）；嗜睡和体重增加.体重增加与用药前体重指数（BMI）较低和起始剂量较高（≥15毫克）有关.少见不良反应（1-10%）：头晕,食欲增强,外周水肿,直立性低血压,急性或迟发性锥体外系运动障碍包括帕金森病样症状,静坐不能,肌张力障碍,一过性抗胆碱能作用包括口干和便秘,另外还有肝脏丙氨酸氨基转移酶和门冬氨酸氨基转移酶无症状的一过性升高,尤其是在用药初期.血浆催乳素浓度偶见一过性轻度升高,但与安慰剂无差异,且罕见相关临床表现（如男性乳房增大,泌乳及乳房增大）,绝大多数病人无需停药即可恢复正常.合并其它抗精神病药时,偶见无症状性的血液学改变如嗜细胞增我.罕见不良反应（＜1％）：光敏反应,肌酐磷酸激酶升高.
      药物相互作用
      同类品种
      药代
      禁忌症 [禁忌]奥氮平禁用于已知对该药制剂中任何一种成份（尤其是乳糖）过敏的病人.奥氮平禁用于窄角型青眼.[注意事项]奥氮平慎用于低血压倾向的心血管和脑血管病人,肝功能损害,前列腺肥大,麻痹性肠梗阻和癫痫病人亦应慎用.奥氮平可引起嗜睡,病人在操纵危险性机器包括机动车时应慎用.奥平还应慎用于下列情况：任何原因所致的白细胞和/或中性粒细胞降低,药物所致骨髓抑制/毒性反应史,伴发疾病,放疗或化疗所致的骨髓抑制,嗜酸粒细胞过多性疾病或骨髓及外骨髓增殖性疾病.但许多有氯氮平所致粒细胞减少症或粒细胞缺乏症病史病人使用奥氮平后未见复发.抗精神病药恶性综合征（NMS）：临床上未见有奥氮平所致的NMS报道.病人如出现NMS的临床表现,或仅有高热而无NMS的临床表现,均应停用奥氮平.迟发性运动障碍（TD）：奥氮平虽然较少发生TD,但长期用药可增加TD风险,如果病人出现迟发性运动障碍的体征或症状,应减药或停药.老年人用奥氮平常见直立性低血压,故65岁以上用药者应常规定时测血压.对于既往或现时有肝功能损害或丙氨酸氨基转移酶和门冬氨酸氨基转移酶升高的病人,用药期间应予积极随访或酌情减药.交叉过敏反应：未见有交叉过敏反应报道.对妊娠和哺乳的影响 妊娠妇女使用奥氮平的情况尚未充分研究.由于奥氮平使用经验有限,对胎儿有潜在风险,妊娠期用药应权衡利弊.哺乳：妇女在服用奥氮平期间避免哺乳婴儿.对儿童的影响 奥氮平尚未在18岁以下者中使用.对老年人的影响 起始剂量应降低至5毫克.

      病情分析：
      功效主治 奥氮平用于治疗精神分裂症.初始治疗有效的患者,奥氮平在维持治疗期间能够保持其临床效果.奥氮平用于治疗中,重度躁狂发作.对奥氮平治疗有效的躁狂发作患者,奥氮平可用于预防双相情感障碍的复发.
      
      化学成分 本品主要化学成分为奥氮平.
      
      药理作用 奥氮平能显著改善精神分裂症的阴性,阳性症状及情感症状.奥氮平能选择性地减少间脑边缘系统多巴胺能神经元的放电,而对纹状体的运动功能通路影响很小.奥氮平在低于产生僵位反应的剂量水平时能减少条件性回避反应.与其它抗精神病药不同.奥氮平在“抗焦虑”测试中还能增加反应.
      
      指导意见：
      【悉敏临床疗效】
      奥氮平(又称悉敏,再普乐,奥拉扎平)适用于精神分裂症及其它有严重阳性症状和 /或阴性症状的精神病的急性期和维持期的治疗,也可缓解精神分裂症及相关疾病的继发性情感症状.