紫杉醇注射液说明书

      病情分析：
      【适应症】
      卵巢癌和乳腺癌及非小细胞肺癌NSCLC（Non-Small-Cell-Lung-Cancer）的一线和二线治疗.头颈癌,食管癌,精原细胞瘤,复发非何金氏淋巴瘤等.
      指导意见：
      【通用名称】
      紫杉醇注射液
      【商品名称】
      紫素
      【英文名称】
      Paclitaxel Injection
      【成份】
      本品主要成份为紫杉醇.
      化学名称：（2S,5R,7S,10R,13S）-10,20-双（乙酰氧基）-2-苯甲酰氧基-1,7-二羟基-9-氧代-5,20-环氧紫杉烷-11-烯-13-基（3S）-3-苯甲酰氨基-3-苯基-D-乳酸酯.
      化学结构式：
      分子式：C47H51NO14
      分子量：853.92
      辅料名称：无水柠檬酸,聚氧乙基代蓖麻油,注射用无水乙醇.
      主要成份相关链接： 紫杉醇
      【性状】
      本品为无色或淡黄色的澄明粘稠液体.
      【适应症】
      卵巢癌和乳腺癌及非小细胞肺癌NSCLC（Non-Small-Cell-Lung-Cancer）的一线和二线治疗.头颈癌,食管癌,精原细胞瘤,复发非何金氏淋巴瘤等.
      【规格】
      5ml：30mg
      【用法用量】
      为了预防发生过敏反应,在紫杉醇治疗前12小时口服地塞米松10mg,治疗前6小时再囗服地塞米松10mg,治疗前30~60分钟给予苯海拉明肌注20mg,静注西咪替丁300mg或雷尼替丁50mg.单药剂量为135~200mg/m2,在G-CSF支持下,剂量可达250mg/m2.临用前将本品稀释于0.9%氯化钠注射液或5%葡萄糖注射液500ml中,用一次性非聚氯乙烯材料的输液瓶和输液管,并通过所连接的过滤器过滤后,静脉滴注3小时.联合用药剂量为135~175mg/m2,3~4周重复.
      【不良反应】
      1. 过敏反应：发生率为39%,其中严重过敏反应发生率为2%.多数为I型变态反应,表现为支气管痉挛性呼吸困难,荨麻疹和低血压.几乎所有的反应发生在用药后最初的10分钟.
      2. 骨髓抑制：为主要剂量限制性毒性,表现为中性粒细胞减少,血小板降低少见,一般发生在用药后8~10日.严重中性粒细胞发生率为47%,严重的血小板降低发生率为5%.贫血较常见.
      3. 神经毒性：周围神经病变发生率为62%,最常见的表现为轻度麻木和感觉异常,严重的神经毒性发生率为6%.
      4. 心血管毒性：可有低血压和无症状的短时间心动过缓.
      5. 肌肉关节疼痛：发生率为55%,发生于四肢关节,发生率和严重程度呈剂量依赖性.
      6. 胃肠道反应：恶心,呕吐,腹泻和黏膜炎发生率分别为59%,43%和39%,一般为轻和中度.
      7. 肝脏毒性：为ALT,AST和AKP升高.
      8. 脱发：发生率为80%.
      9. 局部反应：输注药物的静脉和药物外渗局部的炎症.
      【禁忌】
      对聚氧乙基代蓖麻油过敏者慎用.禁用于中性白细胞低于1500个/mm3者.
      【注意事项】
      治疗前应用地塞米松,苯海拉明和H2受体拮抗剂进行预处理.未稀释的浓缩药液不要接触聚氯乙烯塑料器械或设备,且不能进行静脉滴注.稀释的药液应储藏在瓶内或塑料袋,采用非聚氯乙烯给药设备滴注.给药期间应注意有无过敏反应及生命特征的变化.用药期间应按要求检查血象,每周2~3次.本品溶入5%葡萄糖或生理盐水后,在室温（25℃）和室内灯光下24小时内稳定.
      【孕妇及哺乳期妇女用药】
      紫杉醇在动物实验中证实影响胚胎生长,故孕妇禁用.育龄妇女,治疗期不
      宜怀孕.
      【儿童用药】
      尚无儿童用药经验.请遵医嘱.
      【老年用药】
      尚无老年用药经验.请参照成人用药剂量或遵医嘱.
      【药物过量】
      尚无相应的解毒药.可预测的用药过量最主要为并发症包括骨髓抑制,外周神经毒性及黏膜炎.
      【药理毒理】
      本品是新型抗微管药物,通过促进微管蛋白聚合抑制解聚,保持微管蛋白稳定,抑制细胞有丝分裂.体外实验证明紫杉醇具有显著的放射增敏作用,可能是使细胞中止于对放疗敏感的G2和M期.
      【药代动力学】
      静脉给予紫杉醇,药物血浆浓度呈双相曲线.本品蛋白结合率89%~98%.紫杉醇主要在肝脏代谢,随胆汁进入肠道,经粪便排出体外（>90%）.经肾清除只占总清除的1%~8%,紫杉醇在肝肾功能不全的病人体内代谢尚不明确.
      【贮藏】
      遮光,密闭,在25℃以下保存.
      【包装】
      硼硅玻璃管制注射剂瓶.一盒1瓶.
      【有效期】
      24个月.
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      病情分析：
      您好：
      鉴于您的表述,此药适应症：卵巢癌和乳腺癌及NSCLC的一线和二线治疗.头颈癌,食管癌,精原细胞瘤,复发非何金氏淋巴瘤等.
      此药性状： 本品为无色或淡黄色澄明粘稠液体.
      指导意见：
      用法用量： 为了预防发生过敏反应,在紫杉醇治疗前12小时口服地塞米松10mg,治疗前,6 小时再囗服地塞米松10mg,治疗前30～60分钟给予苯海拉明肌注20mg,静注西咪替丁 300mg或雷尼替丁50mg.单药剂量为135～200mg/m2,在G-CSF支持下,剂量可达 250mg/m2.将紫杉醇用生理盐水或5%葡萄糖盐水稀释,静滴3小时.联合用药剂量为 135～175mg/m2,3～4周重复.

      病情分析：
      【药品名称】
      通用名：紫杉醇注射液
      曾用名：
      商品名：
      英文名：Paclitaxel Injection
      汉语拼音：Zishanchun Zhusheye
      本品化学名称为：5β,20-环氧-1,2α,4,7β,10β,13α-六羟基紫杉烷-11-
      烯-9-酮-4,10-二乙酸酯-2-苯甲酸酯-13-[（2’R,3’S）-N-苯甲酰-3-苯基异丝氨酸
      酯
      指导意见：
      分子式：C47H51NO14
      分子量：853.92
      【性状】
      本品为无色或淡黄色澄明粘稠液体.
      【药理毒理】
      本品是新型抗微管药物,通过促进微管蛋白聚合抑制解聚,保持微管蛋白稳定,抑制
      细胞有丝分裂.体外实验证明紫杉醇具有显著的放射增敏作用,可能是使细胞中止于对
      放疗敏感的G2和M期.
      【药代动力学】
      静脉给予紫杉醇,药物血浆浓度呈双相曲线.本品蛋白结合率89%～98%,紫杉醇在
      肝脏代谢.紫杉醇主要在肝脏代谢,随胆汁进入肠道,经粪便排出体外（>90%）.经肾
      清除只占总清除的1%～8%,肾功能不全者一般紫杉醇在肝肾功能不全的病人体内代谢
      尚不明确.
      【适应症】
      卵巢癌和乳腺癌及NSCLC的一线和二线治疗.头颈癌,食管癌,精原细胞瘤,复发
      非何金氏淋巴瘤等.
      【用法用量】
      为了预防发生过敏反应,在紫杉醇治疗前12小时口服地塞米松10mg,治疗前,6
      小时再囗服地塞米松10mg,治疗前30～60分钟给予苯海拉明肌注20mg,静注西咪替丁
      300mg或雷尼替丁50mg.单药剂量为135～200mg/m2,在G-CSF支持下,剂量可达
      250mg/m2.将紫杉醇用生理盐水或5%葡萄糖盐水稀释,静滴3小时.联合用药剂量为
      135～175mg/m2,3～4周重复.
      【不良反应】
      1,过敏反应：发生率为39%,其中严重过敏反应发生率为2%.多数为1型变态反
      应,表现为支气管痉挛性呼吸困难,荨麻疹和低血压.几乎所有的反应发生在用药后最
      初的10分钟.
      2,骨髓抑制：为主要剂量限制性毒性,表现为中性粒细胞减少,血小板降低少见,
      一般发生在用药后8～10日.严重中性粒细胞发生率为47%,严重的血小板降低发生率
      为5%.贫血较常见.
      3,神经毒性：周围神经病变发生率为62%,最常见的表现为轻度麻木和感觉异常,
      严重的神经毒性发生率为6%.
      4,心血管毒性：可有低血压和无症状的短时间心动过缓.肌肉关节疼痛：发生率为
      55%,发生于四肢关节,发生率和严重程度呈剂量依赖性.
      5,胃肠道反应：恶心,呕吐,腹泻和黏膜炎发生率分别为59%,43%和39%,一般
      为轻和中度.
      6,肝脏毒性：为ALT,AST和AKP升高.
      7,脱发：发生率为80%.
      8,局部反应：输注药物的静脉和药物外渗局部的炎症.
      【禁忌症】
      对聚氧乙基代蓖麻油过敏者.禁用于中性白细胞低于1500/MM者.
      【注意事项】
      治疗前应用地塞米松,苯海拉明和H2受体拮抗剂进行预处理.未稀释的浓缩药液
      不要接触聚氯乙烯塑料器械或设备,且不能进行静脉滴注.稀释的药液应储藏在瓶内或
      塑料袋,采用聚氯乙烯给药设备滴注.给药期间应注意有无过敏反应及生命特征的变化.
      【孕妇及哺乳期妇女用药】
      紫杉醇在动物实验中证实影响胚胎生长,故孕妇禁用.育龄妇女,治疗期不宜怀孕.
      【药物相互作用】
      药代动力学资料证明顺铂后给予本品,本品清除率大约降低30%,骨髓毒性较为严
      重.
      同时应用酮康唑影响本品的代谢.
      【药物过量】
      尚无相应的解毒药.用药过量最主要的,可预测的并发症包括骨髓抑制,外周神经
      毒性及黏膜炎.
      【规格】
      5ml∶30mg
      【贮藏】
      遮光,密闭25℃以下保存.
      
      以上是对“紫杉醇注射液说明书”这个问题的建议，希望对您有帮助，祝您健康！

      病情分析：
      药品名称】
      通用名：紫杉醇注射液
      曾用名：
      商品名：
      英文名：Paclitaxel Injection
      汉语拼音：Zishanchun Zhusheye
      本品化学名称为：5β,20-环氧-1,2α,4,7β,10β,13α-六羟基紫杉烷-11-
      烯-9-酮-4,10-二乙酸酯-2-苯甲酸酯-13-[（2’R,3’S）-N-苯甲酰-3-苯基异丝氨酸
      酯
      其结构式为：
      分子式：C47H51NO14
      分子量：853.92
      【性状】
      本品为无色或淡黄色澄明粘稠液体.
      【药理毒理】
      本品是新型抗微管药物,通过促进微管蛋白聚合抑制解聚,保持微管蛋白稳定,抑制
      细胞有丝分裂.体外实验证明紫杉醇具有显著的放射增敏作用,可能是使细胞中止于对
      放疗敏感的G2和M期.
      【药代动力学】
      静脉给予紫杉醇,药物血浆浓度呈双相曲线.本品蛋白结合率89%～98%,紫杉醇在
      肝脏代谢.紫杉醇主要在肝脏代谢,随胆汁进入肠道,经粪便排出体外（>90%）.经肾
      清除只占总清除的1%～8%,肾功能不全者一般紫杉醇在肝肾功能不全的病人体内代谢
      尚不明确.
      【适应症】
      卵巢癌和乳腺癌及NSCLC的一线和二线治疗.头颈癌,食管癌,精原细胞瘤,复发
      非何金氏淋巴瘤等.
      【用法用量】
      为了预防发生过敏反应,在紫杉醇治疗前12小时口服地塞米松10mg,治疗前,6
      小时再囗服地塞米松10mg,治疗前30～60分钟给予苯海拉明肌注20mg,静注西咪替丁
      300mg或雷尼替丁50mg.单药剂量为135～200mg/m2,在G-CSF支持下,剂量可达
      250mg/m2.将紫杉醇用生理盐水或5%葡萄糖盐水稀释,静滴3小时.联合用药剂量为
      135～175mg/m2,3～4周重复.
      【不良反应】
      1,过敏反应：发生率为39%,其中严重过敏反应发生率为2%.多数为1型变态反
      应,表现为支气管痉挛性呼吸困难,荨麻疹和低血压.几乎所有的反应发生在用药后最
      初的10分钟.
      2,骨髓抑制：为主要剂量限制性毒性,表现为中性粒细胞减少,血小板降低少见,
      一般发生在用药后8～10日.严重中性粒细胞发生率为47%,严重的血小板降低发生率
      为5%.贫血较常见.
      3,神经毒性：周围神经病变发生率为62%,最常见的表现为轻度麻木和感觉异常,
      严重的神经毒性发生率为6%.
      4,心血管毒性：可有低血压和无症状的短时间心动过缓.肌肉关节疼痛：发生率为
      55%,发生于四肢关节,发生率和严重程度呈剂量依赖性.
      5,胃肠道反应：恶心,呕吐,腹泻和黏膜炎发生率分别为59%,43%和39%,一般
      为轻和中度.
      6,肝脏毒性：为ALT,AST和AKP升高.
      7,脱发：发生率为80%.
      8,局部反应：输注药物的静脉和药物外渗局部的炎症.
      【禁忌症】
      对聚氧乙基代蓖麻油过敏者.禁用于中性白细胞低于1500/MM者.
      【注意事项】
      治疗前应用地塞米松,苯海拉明和H2受体拮抗剂进行预处理.未稀释的浓缩药液
      不要接触聚氯乙烯塑料器械或设备,且不能进行静脉滴注.稀释的药液应储藏在瓶内或
      塑料袋,采用聚氯乙烯给药设备滴注.给药期间应注意有无过敏反应及生命特征的变化.
      【孕妇及哺乳期妇女用药】
      紫杉醇在动物实验中证实影响胚胎生长,故孕妇禁用.育龄妇女,治疗期不宜怀孕.
      【药物相互作用】
      药代动力学资料证明顺铂后给予本品,本品清除率大约降低30%,骨髓毒性较为严
      重.
      同时应用酮康唑影响本品的代谢.
      【药物过量】
      尚无相应的解毒药.用药过量最主要的,可预测的并发症包括骨髓抑制,外周神经
      毒性及黏膜炎.
      【规格】
      5ml∶30mg
      【贮藏】
      遮光,密闭25℃以下保存.
      指导意见：
      药品名称】
      通用名：紫杉醇注射液
      曾用名：
      商品名：
      英文名：Paclitaxel Injection
      汉语拼音：Zishanchun Zhusheye
      本品化学名称为：5β,20-环氧-1,2α,4,7β,10β,13α-六羟基紫杉烷-11-
      烯-9-酮-4,10-二乙酸酯-2-苯甲酸酯-13-[（2’R,3’S）-N-苯甲酰-3-苯基异丝氨酸
      酯
      其结构式为：
      分子式：C47H51NO14
      分子量：853.92
      【性状】
      本品为无色或淡黄色澄明粘稠液体.
      【药理毒理】
      本品是新型抗微管药物,通过促进微管蛋白聚合抑制解聚,保持微管蛋白稳定,抑制
      细胞有丝分裂.体外实验证明紫杉醇具有显著的放射增敏作用,可能是使细胞中止于对
      放疗敏感的G2和M期.
      【药代动力学】
      静脉给予紫杉醇,药物血浆浓度呈双相曲线.本品蛋白结合率89%～98%,紫杉醇在
      肝脏代谢.紫杉醇主要在肝脏代谢,随胆汁进入肠道,经粪便排出体外（>90%）.经肾
      清除只占总清除的1%～8%,肾功能不全者一般紫杉醇在肝肾功能不全的病人体内代谢
      尚不明确.
      【适应症】
      卵巢癌和乳腺癌及NSCLC的一线和二线治疗.头颈癌,食管癌,精原细胞瘤,复发
      非何金氏淋巴瘤等.
      【用法用量】
      为了预防发生过敏反应,在紫杉醇治疗前12小时口服地塞米松10mg,治疗前,6
      小时再囗服地塞米松10mg,治疗前30～60分钟给予苯海拉明肌注20mg,静注西咪替丁
      300mg或雷尼替丁50mg.单药剂量为135～200mg/m2,在G-CSF支持下,剂量可达
      250mg/m2.将紫杉醇用生理盐水或5%葡萄糖盐水稀释,静滴3小时.联合用药剂量为
      135～175mg/m2,3～4周重复.
      【不良反应】
      1,过敏反应：发生率为39%,其中严重过敏反应发生率为2%.多数为1型变态反
      应,表现为支气管痉挛性呼吸困难,荨麻疹和低血压.几乎所有的反应发生在用药后最
      初的10分钟.
      2,骨髓抑制：为主要剂量限制性毒性,表现为中性粒细胞减少,血小板降低少见,
      一般发生在用药后8～10日.严重中性粒细胞发生率为47%,严重的血小板降低发生率
      为5%.贫血较常见.
      3,神经毒性：周围神经病变发生率为62%,最常见的表现为轻度麻木和感觉异常,
      严重的神经毒性发生率为6%.
      4,心血管毒性：可有低血压和无症状的短时间心动过缓.肌肉关节疼痛：发生率为
      55%,发生于四肢关节,发生率和严重程度呈剂量依赖性.
      5,胃肠道反应：恶心,呕吐,腹泻和黏膜炎发生率分别为59%,43%和39%,一般
      为轻和中度.
      6,肝脏毒性：为ALT,AST和AKP升高.
      7,脱发：发生率为80%.
      8,局部反应：输注药物的静脉和药物外渗局部的炎症.
      【禁忌症】
      对聚氧乙基代蓖麻油过敏者.禁用于中性白细胞低于1500/MM者.
      【注意事项】
      治疗前应用地塞米松,苯海拉明和H2受体拮抗剂进行预处理.未稀释的浓缩药液
      不要接触聚氯乙烯塑料器械或设备,且不能进行静脉滴注.稀释的药液应储藏在瓶内或
      塑料袋,采用聚氯乙烯给药设备滴注.给药期间应注意有无过敏反应及生命特征的变化.
      【孕妇及哺乳期妇女用药】
      紫杉醇在动物实验中证实影响胚胎生长,故孕妇禁用.育龄妇女,治疗期不宜怀孕.
      【药物相互作用】
      药代动力学资料证明顺铂后给予本品,本品清除率大约降低30%,骨髓毒性较为严
      重.
      同时应用酮康唑影响本品的代谢.
      【药物过量】
      尚无相应的解毒药.用药过量最主要的,可预测的并发症包括骨髓抑制,外周神经
      毒性及黏膜炎.
      【规格】
      5ml∶30mg
      【贮藏】
      遮光,密闭25℃以下保存.