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请问临床用药【处方药】有批准文号吗

女 | 48岁 悬赏30个健康币 2010-10-07 16:22:10 1人回复 来自

健康咨询描述: 我母亲患用癫痫,现在有个我父亲的同学,说有一种专门治疗癫痫的药品,药名叫【癫健脑丸】,医院叫西安中医精神病治疗康复中心,现在可以免费试用15天量的药,如果有效果到时候在找他买,大概要七八个疗程,费用六七千那个样子。他给那个试用的那个药瓶上刚刚看了下也没有批准文号。问他怎么了没有批准文号,他解释这个是临床用药,这个是没有批准文号的。请问是怎样的吗。

想得到怎样的帮助:想知道这个临床用药需不需要批准文号

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刘昳
刘昳 西安交通大学第一附属医院   主任医师 擅长: 胃癌,结肠癌,直肠癌,乳腺癌,脂肪肝,胃食管反流疾 帮助网友:98
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2022-11-03 00:07:24 我要投诉

      药品都必须执行药品批准文号管理,凡是没有药品批准文号的皆可视为假药。凡是在医院治疗使用的药都是临床用药。即便是试生产药品也要有药品批准文号。
      药品生产单位在取得药品批准文号后,方可生产该药品。
      药品批准文号格式:国药准字+1位字母+8位数字。
      试生产药品批准文号格式:国药试字+1位字母+8位数字。
      化学药品使用字母“H”,中药使用字母“Z”,通过国家药品监督管理局整顿的保健药品使用字母“B”,生物制品使用字母“S”,体外化学诊断试剂使用字母“T”,药用辅料使用字母“F”,进口分包装药品使用字母“J”。数字第1、2位为原批准文号的来源代码,其中“10”代表原卫生部批准的药品,“20”19”、“代表2002年1月1日以前国家食品药品监督管理局批准的药品,其它使用各省行政区划代码前两位的,为原各省级卫生行政部门批准的药品。第3、4位为换发批准文号之年公元年号的后两位数字,但来源于卫生部和国家药品监督管理局的批准文号仍使用原文号年号的后两位数字。数字第5至8位为顺序号。
      

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