健康咨询描述: 孩子打的生长激素比活性是用什么技术测定的?准确吗?
想得到怎样的帮助:孩子打的生长激素比活性是用什么技术测定的?准确吗?
是准确的。比活性是指单位毫克蛋白质的生物学活性单位,这是重组蛋白质药物不同于化学药的一项重要指标。由于蛋白质的活性不能常规测定,蛋白质空间结构的改变特别是二硫键的错误配对,可影响蛋白质的生物学活性,从未影响蛋白质的药效,比活性可以间接的反映这一情况。
病情分析:
你好,比活性测定是反应不同产品生产工艺的稳定情况。应该准确。
指导意见:
比活性测定是比较不同的表达体系,不同生产厂家生产同一产品的质量情况。比活性高说明产品的生产工艺更先进,纯度更高,质量更优。
比活性的正确测法(中国药典2015版172页):生长激素比活必须用去垂体大鼠体重法和去垂体大鼠胫骨法进行测定。所以比活是通过动物实验测出来的,并不是按说明书计算出来的
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