健康咨询描述: 生长激素中添加的抑菌剂是否符合标准?
想得到怎样的帮助:是否符合标准?
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病情分析:水剂中的抑菌剂(也就是一些人说的防腐剂)是必须添加的。药典明确规定:水溶液注射剂可根据制品的性质加入适宜的附加剂。大规格多次使用的注射液必须加入抑菌剂以抑制细菌生长。指导意见:应该是符合标准的,要不也不能出售。2015年版药典明确规定:多次给药包装的注射液必须添加抑菌剂,以抑制注射液中微生物的生长。
多次给药包装的注射液必须添加抑菌剂,以抑制注射液中微生物的生长。同时美国药典2011版也规定:多次注射药物必须添加抑菌配方抑制微生物生长。因为生长激素单支包装需要多次使用,添加抑菌剂是多次给药生物制剂的全球标准。所以水剂中抑菌剂的类型和含量均符合全球及国内标准,在保证安全的同时也抑制细菌的生长。
以上是对“生长激素中添加的抑菌剂是否符合标准?”这个问题的建议,希望对您有帮助,祝您健康!
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