指导意见:
【成份】:赛尼可的主要活性成分为奥利司他。赋形剂包括:微晶纤维素,羟乙酸淀粉钠,聚乙烯吡咯烷酮,十二烷硫酸钠和滑石。胶囊外壳含有明胶、靛蓝二磺酸钠(E132),二氧化钛(E171)。
【性状】:本品为胶囊剂,内容物为白色或类白色微丸或(和)颗粒。
【适应症】:用于肥胖症或体重超重患者(体重指数≥24)的治疗。
【用法用量】:1.成人:推荐剂量为每次主餐时或餐后1小时内服120mg。如果一餐末进或食物中不含脂肪,则可略过一次服药。长期服用赛尼可,其治疗效果(包括控制体重和改善危险因素)可以持续。病人的膳食应营养均衡,轻度低热能,大约30%热能来自脂肪,食物中应富含水果和蔬菜。脂肪、碳水化合物和蛋白质的摄入应分布于每日三餐。没有证据表明超过每日3次,每次120mg能增强疗效。对老年人、肝/肾功能不全者无需调整剂量。2.18岁以下儿童:尚未在儿童身上做过赛尼可的安全性和疗效性研究。
【不良反应】:1.主要引起胃肠道不良反应,其与药物阻止摄入脂肪吸收的药理作用有关。常见不良反应为油性斑点,胃肠排气增多,大便紧急感,脂肪(油)性大便,脂性泻,大便次数增多和大便失禁。2.随膳食中脂肪成分增加,上述情况的发生也相应增高。病人应被告知发生胃肠道反应的可能性,以及如何妥善处理,诸如:改善饮食结构,尤其是脂肪含量的控制。低脂饮食可减少发生胃肠道副反应的可能性,这有助于病人自行检测和调整脂肪摄入量。这些胃肠道不良反应通常是轻度的和一过性的,它们在治疗早期(前3个月)出现。大部分病人只出现不良反应中的一种表现。通常在服用本药的病人中较多出现的胃肠道反应有:腹痛/腹部不适、胃肠胀气、水样便、软便、直肠痛/直肠部不适,牙齿、牙龈不适。3.观察到的其它少见不良反应有:上呼吸道感染、下呼吸道感染、流行性感冒、头痛、月经失调、焦虑、疲劳、泌尿道感染。上市后,偶有对赛尼可过敏的报道,主要的临床表现为瘙痒、皮疹、荨麻疹、血管神经性水肿和过敏反应。
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