代文缬沙坦胶囊说明书

      药品名称：代文(缬沙坦胶囊)
      性状：本品为硬胶囊，内容物为白色粉末。
      适应症：缬沙坦适用于各类轻至中度高血压，尤其适用于对ACE抑制剂不耐受的患者。
      用法用量：本品推荐起始剂量为80mg（1粒），每日口服一次。一般4周无效时可加大剂量至160mg（2粒），每日一次。国外临床应用资料报道，最大剂量可达320mg（4粒），每日一次。重度高血压及药物增量后血压下降仍不满意者，可加用小剂量的利尿剂（如噻嗪类）或其它降压药物。
      成份：缬沙坦。药理毒理：本品为血管紧张素II（AngII）受体AT1的拮抗剂，通过选择性地阻断AngII与AT1受体的结合，抑制血管收缩和醛固酮的释放，产生降压作用。
      临床试验未发现本药与下列药物间有临床意义的相互作用：西米替丁、华法林、呋塞米、地高辛、阿替洛尔、吲哚美辛、氢氯噻嗪、氨氯地平、格列本脲。本药与细胞色素P450酶系统的代谢诱导剂或抑制剂一般无临床意义的相互作用。体外试验表明本药与其他血浆蛋白结合率高的药物如双氯芬酸、呋塞米及华法林无血浆蛋白结合方面的相互作用。与保钾利尿剂（如螺内酯、氨苯蝶啶、阿米洛利）、钾制剂或含钾的盐代用品合用时，可使血钾升高。若必须同用，应注意监测。不良反应：文献报道本品不良反应发生率为7.1%，与安慰剂相似。常见的不良反应为头痛和水肿，一般程度轻微且呈一过性，多数患者可以耐受。与ACEⅠ相比，干咳的发生率明显少。其他不良反应包括腹泻、偏头痛，偶尔可导致转氨酶增加、白细胞及血小板减少、高血钾等，极少有荨麻疹及血管神经性水肿发生。禁忌：1．对本品成份过敏者禁用。
      2．妊娠与哺乳期妇女禁用。药物相互作用：本品与利尿剂（如氢氯噻嗪）、强心甙（如地高辛）、b受体阻滞剂（如阿替洛尔）、钙拮抗剂（如硝苯吡啶）和华法林之间无明显的相互作用。血容量不足的患者合用本品与利尿剂时，防止引起低血压。与保钾利尿剂（如氨苯喋啶）合用时避免发生高血钾。
      规格：17500粒/桶
      批准文号：注册证号BX980539
      生产厂家：NovartisPharmaSteinAG