辛伐他汀片说明书

      病情分析：
      药品类别：调节血脂药
      指导意见：
      一. 适应症：
      1.高脂血症： (1)对于原发性高胆固醇血症,杂合子家族性高胆固醇血症或混合性高胆固醇血症的患者,当饮食控制及其他非药物治疗不理想时,辛伐他汀可用于降低升高的总胆固醇,低密度脂蛋白胆固醇,载脂蛋白B和甘油三脂.且辛伐他汀升高高密度脂蛋白胆固醇,从而降低低密度脂蛋白/高密度脂蛋白和总胆固醇/高密度脂蛋白的比率. (2)对于纯合子家族性高胆固醇血症患者,当饮食控制及非饮食疗法不理想时,辛伐他汀可用于降低升高的总胆固醇,低密度脂蛋白胆固醇和载脂蛋白B.
      2.冠心病.对冠心病患者,辛伐他汀用于： (1)减少死亡的危险性. (2)减少冠心病死亡及非致死性心肌梗死的危险性. (3)减少脑卒中和短暂性脑缺血的危险性. (4)减少心肌血管再通手术(冠状动脉搭桥术及经皮气囊冠状动脉成形术)的危险性. (5)延缓动脉粥样硬化的进展,包括新病灶及全堵塞的发生.
      二.用法用量
      口服：如需要可掰开服用. (1)高胆固醇血症：一般始服剂量为每天10mg,晚间顿服.对于胆固醇水平轻至中度升高的患者,始服剂量为每天5mg.若需调整剂量则应间隔四周以上,最大剂量为每天40mg,晚间顿服.当低密度脂蛋白胆固醇水平降至 75mg/dL(1.94mmol/L)或总胆固醇水平降至140mg/dL(3.6mmol/L)以下时,应减低辛伐他汀的服用剂量. (2)纯合子家族性高胆固醇血症：根据对照临床研究结果,对纯合子家族性高胆固醇血症病人,建议辛伐他汀40mg/d晚间顿服,或80mg/d分早晨20mg,午间20mg和晚间40mg三次服用.辛伐他汀应与其它降脂疗法联合应用(如低密度脂蛋白提取法),当无法使用这些方法时,也可单独应用辛伐他汀. (3)冠心病：冠心病患者可以每天晚上服用20mg作为起始剂量,如需要剂量调整,可参考以上说明(高胆固醇血症用法与用量). (4)协同治疗：辛伐他汀单独应用或与胆酸螯合剂协同应用时均有效.对于已同时服用免疫抑制剂类药物的患者,辛伐他汀的推荐剂量为每天10mg. (5)肾功能不全：由于辛伐他汀由肾脏排泄不明显,故中度肾功能不全病人不必调整剂量；对于严重肾功能不全的患者(肌酐清除率小于30ml/min),如使用剂量超过每天10mg时应慎重考虑,并小心使用.
      三.不良反应
      辛伐他汀一般耐受性良好,大部分不良反应轻微且为一过性.在临床对照试验中只有少于2%的病人因辛伐他汀的不良反应而中途停药.在已有对照组的临床试验中,不良反应(分为可能,可疑或肯定)与药物有关的发生率大于或等于1% 的有：腹痛,便秘,胃肠胀气.发生率在0.5%～0.9%的不良反应有疲乏,无力,头痛.发现肌病的报告很罕见.下列不良反应的报导曾出现在无对照组临床试验或上市后的应用中,如恶心,腹泻,皮疹,消化不良,瘙痒,脱发,晕眩,肌肉痉挛,肌痛,胰腺炎,感觉异常,外周神经病变,呕吐和贫血,横纹肌溶解和肝炎/黄疸罕有发生.包括下列一项或多项特征的明显的过敏反应综合征罕有报导,如血管神经性水肿,狼疮样综合征,风湿性多发性肌痛,脉管炎,血小板减少症,嗜酸性粒细胞增多,血沉(ESR)增高,关节炎,关节痛,荨麻疹,光敏感性,发热,潮红,呼吸困难以及不适.实验室检查发现：血清氨基转移酶显著和持续性升高的情况罕有报导.肝功能检查异常为轻微或一过性.来源于骨骼肌部分的血清磷酸肌酸激酶(CK)升高的情况也有报告.
      四.禁忌症
      1.对任何成分过敏者. 2.活动性肝炎或无法解释的持续血清氨基转移酶升高者. 3.与四氢萘酚类钙通道阻滞剂米贝地尔合用.
      

      你好，很高兴为您解答。辛伐他丁部分人会出现胃肠道不良反应，需要根据复查的情况进行判断，血脂已经恢复正常的话，可以不必继续使用。
      以上是对“辛伐他汀片说明书”这个问题的建议，希望对您有帮助，祝您健康！

      病情分析：
      辛伐他汀（simvastatin）是他汀类（statin）的降血脂药物,用于控制血液中胆固醇的含量以及预防心血管疾病.辛伐他汀是土曲霉发酵产物的合成衍生物.
      辛伐他汀（忆辛）
      Simvastatin
      【作用与用途】
      本品可抑制内源性胆固醇的合成,为血酯调节剂.临床用于治疗高胆固醇血症,冠心病.
      【用 法】
      高胆固醇血症：始服量为每天10mg,晚间顿服.对于胆固醇水平轻至中度升高者,始服剂量为每天5mg.冠心病：始服量为每天晚上服用20mg.
      【禁 忌】
      （1）对本品任何成分过敏者.
      （2）活动性肝炎或无法解释的持续血清转氨酶升高者.
      （3）孕妇和哺乳期妇女.
      【药理毒理】本品为甲基羟戊二酰辅酶A(HMG-COA)还原酶抑制剂,抑制内源性胆固醇的合成,为血脂调节剂.文献资料表明,有降低高脂血症家兔血清,肝脏,主动脉中胆固醇(TC)的含量,降低极低密度脂蛋白胆固醇(VLDL-C),低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)水平的作用.
      【药代动力学】辛伐他汀经口服后对肝脏有高度的选择性,其在肝脏中的浓度明显高于其他非靶性组织,辛伐他汀的大部分经肝组织吸收,主要作用在肝脏发挥,随后从胆汁中排泄.只有低于5%口服剂量的辛伐他汀活性结构在外围中发现,而其中95%可与血浆蛋白结合.
      【适应症】1..高脂血症：(1)对于原发性高胆固醇血症,杂合子家族性高胆固醇血症或混合性高胆固醇血症的患者,当饮食控制及其他非药物治疗不理想时,辛伐他汀可用于降低升高的总胆固醇,低密度脂蛋白胆固醇,载脂蛋白B和甘油三脂.且辛伐他汀升高高密度脂蛋白胆固醇,从而降低低密度脂蛋白/高密度脂蛋白和总胆固醇/高密度脂蛋白的比率.(2)对于纯合子家族性高胆固醇血症患者,当饮食控制及非饮食疗法不理想时,辛伐他汀可用于降低升高的总胆固醇,低密度脂蛋白胆固醇和载脂蛋白B.2.冠心病.对冠心病患者,辛伐他汀用于：(1)减少死亡的危险性.(2)减少冠心病死亡及非致死性心肌梗死的危险性.(3)减少脑卒中和短暂性脑缺血的危险性.(4)减少心肌血管再通手术(冠状动脉搭桥术及经皮气囊冠状动脉成形术)的危险性.(5)延缓动脉粥样硬化的进展,包括新病灶及全堵塞的发生.
      【用法和用量】1.口服：如需要可掰开服用.(1)高胆固醇血症：一般始服剂量为每天10mg,晚间顿服.对于胆固醇水平轻至中度升高的患者,始服剂量为每天5mg.若需调整剂量则应间隔四周以上,最大剂量为每天40mg,晚间顿服.当低密度脂蛋白胆固醇水平降至75mg/dL(1.94mmol/L)或总胆固醇水平降至140mg/dL(3.6mmol/L)以下时,应减低辛伐他汀的服用剂量.(2)纯合子家族性高胆固醇血症：根据对照临床研究结果,对纯合子家族性高胆固醇血症病人,建议辛伐他汀40mg/d晚间顿服,或80mg/d分早晨20mg
      【不良反应】辛伐他汀一般耐受性良好,大部分不良反应轻微且为一过性.在临床对照试验中只有少于2%的病人因辛伐他汀的不良反应而中途停药.在已有对照组的临床试验中,不良反应(分为可能,可疑或肯定)与药物有关的发生率大于或等于1%的有：腹痛,便秘,胃肠胀气.发生率在0.5%～0.9%的不良反应有疲乏,无力,头痛.发现肌病的报告很罕见.下列不良反应的报导曾出现在无对照组临床试验或上市后的应用中,如恶心,腹泻,皮疹,消化不良,瘙痒,脱发,晕眩,肌肉痉挛,肌痛,胰腺炎,感觉异常,外周神经病变,呕吐和贫血,横纹肌溶解和肝炎/黄疸罕有发生.包括下列一项或多项特征的明显的过敏反应综合征罕有报导,如血管神经性水肿,狼疮样综合征,风湿性多发性肌痛,脉管炎,血小板减少症,嗜酸性粒细胞增多,血沉(ESR)增高,关节炎,关节痛,荨麻疹,光敏感性,发热,潮红,呼吸困难以及不适.实验室检查发现：血清氨基转移酶显著和持续性升高的情况罕有报导.肝功能检查异常为轻微或一过性.来源于骨骼肌部分的血清磷酸肌酸激酶(CK)升高的情况也有报告.
      【禁忌】1.对任何成分过敏者.2.活动性肝炎或无法解释的持续血清氨基转移酶升高者.3.与四氢萘酚类钙通道阻滞剂米贝地尔合用.
      【注意事项】1.病人接受辛伐他汀治疗以前应接受标准胆固醇饮食并在治疗过程中继续使用.2.肝脏反应.本药应慎用在大量饮酒和/或有肝病历史的病人.有活动性肝病或无法解释的氨基转移酶升高者应禁用辛伐他汀.在临床实验中,有少数服用辛伐他汀的患者有显著的血清氨基转移酶持续升高(超过正常值3倍以上)的现象.但停药后,则氨基转移酶可回复至治疗前水平,但无黄疸或其它有关的临床症状或体征,亦无过敏现象.建议在治疗前对于氨基转移酶有升高现象的患者应加强检查并多加留意.如果病人的氨基转移酶有继续升高的表现,特别是氨基转移酶升高超过正常值3倍以上并保持持续,则应予停药.与其它降脂药相同,应用辛伐他汀治疗的患者氨基转移酶中等程度升高(低于正常值3倍的情况)亦有报道.这些变化通常在应用辛伐他汀治疗后不久即有出现,但一般为一过性且不伴随任何症状,所以不必停药.3.肌肉反应.应用辛伐他汀治疗的患者普遍有肌酸激酶(CK,来自骨骼肌)轻微的一过性升高,但这些并无任何临床意义.对于有弥漫性的肌痛,肌软弱或/和显著的肌酸激酶(CK)升高(大于正常值十倍以上)的情况应考虑为肌病,因此应要求病人若发现有不可解释的上述肌病征象应立即告诉医生.若发现肌酸激酶(CK)显著上升或诊断或怀疑肌痛,应立即停止辛伐他汀的治疗.对于有急性或严重的条件暗示的肌病及有因横纹肌溶解而导致二次急性肾衰竭倾向的病人应停止甲基羟戊二酰辅酶A(HMG-CoA)还原酶抑制剂的治疗.4.眼科检查.即使在没有任何药物治疗时,随着年龄增长晶状体混浊的发病率亦会增加,长期临床研究资料显示,辛伐他汀对人体晶状体无不良作用.5.纯合子型家庭性高胆固醇血症.由于纯合子型家族性高胆固醇血症的患者低密度脂蛋白(LDL)受体的完全缺乏的缘故,辛伐他汀对此类病人的治疗效果不大理想.6.高三酰甘油血症.辛伐他汀只有中等程度降低三酰甘油的效果,而不适合治疗以三酰甘油升高为主的异常情况(如Ⅰ,Ⅳ,及Ⅴ型高脂血症).7.对酒精饮用量过大和/或有既往肝脏病史的患者,应谨慎使用本品.
      【孕妇及哺乳期妇女用药】1.尚无孕妇用辛伐他汀的资料.妊娠期妇女禁用辛伐他汀.因为动脉粥样硬化是慢性过程,所以妊娠期停用降脂药对治疗原发性高胆固醇血症的远期效果影响甚少.而且胆固醇及其生物合成途径的其它产物是胎儿发育的必需成份,包括类固醇和细胞膜的合成.因为甲基羟戊二酰辅酶A(HMG-CoA)还原酶抑制剂如辛伐他汀能降低胆固醇的合成,而且也可以降低胆固醇生物合成通路的其它产物.所以孕妇服用辛伐他汀可能有损于胎儿.在育龄妇女中,辛伐他汀只能用于那些怀孕可能性很小的妇女.若妇女在服药过程中怀孕,则应停用辛伐他汀并告知对胎儿可能造成的损害.2.目前还不了解辛伐他汀及其代谢产物是否经人乳分泌,因为许多药物经人乳分泌且有潜在的严重副作用,故服用辛伐他汀的妇女不宜给予母乳.
      【儿童用药】儿童用药的安全性和有效性已经确定.2008年SFDA 批准适合杂合子家族性高胆固醇血症儿童患者(10-17岁).
      【儿童用法用量】对杂合子家族性高胆固醇血症儿童患者.(10-17岁),推荐的起始剂量为每天10mg,晚间一次服用.推荐的剂量范围为每天10-40mg.所用剂量应根据推荐的治疗目标进行个体化调整.
      【老年患者用药】 在老年患者(大于65岁),应用辛伐他汀的对照临床试验中,其对于降低总胆固醇和低密度脂蛋白(LDL)胆固醇的效果与其他人群的结果相同,而不良反应和试验室检查异常的出现频率亦无明显增多.
      【药物相互作用】 1.当辛伐他汀与其它在治疗剂量下对细胞色素P4503A4有明显抑制作用的药物(如：环孢霉素,米贝地尔,伊曲康唑,酮康唑,红霉素,克拉霉素和奈法唑酮)或纤维酸类衍生物或烟酸合用时,导致横纹肌溶解的危险性增高.2.本品与甲基羟戊二酰辅酶A(HMG-COA)还原酶抑制剂合并用药会增加肌病的发生率和严重程度,这些药物包括吉非贝齐和其他贝特类,以及降脂剂量的烟酸(大于等于1g/d).此外,血浆中高水平的甲基羟戊二酰辅酶A(HMG-COA)还原酶抑制剂的活性增高也会增加肌病的危险.辛伐他汀和其他甲基羟戊二酰辅酶A(HMG-COA)还原酶抑制剂由细胞色素P450的同功酶3A4所代谢.数种在治疗剂量对此代谢途径有明显抑制作用的药物能增高甲基羟戊二酰辅酶A(HMG-COA)还原酶抑制剂的血药水平,并因而增加肌病的危险.这些药物包括环孢菌素,四氢萘酚类,钙通道阻滞剂米贝地尔,伊曲康唑,酮康唑及其它抗真菌唑类,大环内酯类抗生素红霉素和克拉霉素,以及抗抑郁药奈法唑酮.3.香豆类衍生物：临床研究曾发现辛伐他汀能中度提高香豆类抗凝剂的抗凝效果.故成人早期应用抗凝血治疗及并用辛伐他汀时应多次检查凝血酶原时间,籍此确定凝血酶原时间没有显著改变.当服用香豆类衍生物的病人,已有一个稳定的凝血酶原时间后,仍推荐在固定的期间内继续作凝血酶原时间的监察.如果辛伐他汀的剂量有变动,应同样执行以上的程序.在未服用抗凝血剂的病人中,辛伐他汀治疗从未有报导对出血或凝血酶原时间有影响.
      【贮藏】密闭,在30℃以下保存.防止瞬间温度超过50℃.
      指导意见：
      【副 作 用】
      本品副作用轻微而且为一时性.可见腹痛,便秘,胃肠胀气,极少见疲乏无力,头痛.罕见的有过敏反应综合症：如血管神经性水肿,狼疮样综合症,风湿性多发性肌痛,脉管炎,血小板减少,关节痛,寻麻疹,发烧,呼吸困难等症状.
      生活护理：
      希望对你有帮助

      病情分析：
      1..高脂血症：(1)对于原发性高胆固醇血症,杂合子家族性高胆固醇血症或混合性高胆固醇血症的患者,当饮食控制及其他非药物治疗不理想时,辛伐他汀可用于降低升高的总胆固醇,低密度脂蛋白胆固醇,载脂蛋白B和甘油三脂.且辛伐他汀升高高密度脂蛋白胆固醇,从而降低低密度脂蛋白/高密度脂蛋白和总胆固醇/高密度脂蛋白的比率.(2)对于纯合子家族性高胆固醇血症患者,当饮食控制及非饮食疗法不理想时,辛伐他汀可用于降低升高的总胆固醇,低密度脂蛋白胆固醇和载脂蛋白B.2.冠心病.对冠心病患者,辛伐他汀用于：(1)减少死亡的危险性.(2)减少冠心病死亡及非致死性心肌梗死的危险性.(3)减少脑卒中和短暂性脑缺血的危险性.(4)减少心肌血管再通手术(冠状动脉搭桥术及经皮气囊冠状动脉成形术)的危险性.(5)延缓动脉粥样硬化的进展,包括新病灶及全堵塞的发生.
      指导意见：
      辛伐他汀一般耐受性良好,大部分不良反应轻微且为一过性.在临床对照试验中只有少于2%的病人因辛伐他汀的不良反应而中途停药.在已有对照组的临床试验中,不良反应(分为可能,可疑或肯定)与药物有关的发生率大于或等于1%的有：腹痛,便秘,胃肠胀气.发生率在0.5%～0.9%的不良反应有疲乏,无力,头痛.发现肌病的报告很罕见.下列不良反应的报导曾出现在无对照组临床试验或上市后的应用中,如恶心,腹泻,皮疹,消化不良,瘙痒,脱发,晕眩,肌肉痉挛,肌痛,胰腺炎,感觉异常,外周神经病变,呕吐和贫血,横纹肌溶解和肝炎/黄疸罕有发生.包括下列一项或多项特征的明显的过敏反应综合征罕有报导,如血管神经性水肿,狼疮样综合征,风湿性多发性肌痛,脉管炎,血小板减少症,嗜酸性粒细胞增多,血沉(ESR)增高,关节炎,关节痛,荨麻疹,光敏感性,发热,潮红,呼吸困难以及不适.实验室检查发现：血清氨基转移酶显著和持续性升高的情况罕有报导.肝功能检查异常为轻微或一过性.来源于骨骼肌部分的血清磷酸肌酸激酶(CK)升高的情况也有报告.
      

      病情分析：
      辛伐他汀片说明书是什么?有没有副作用?
      指导意见：
      辛伐他汀片说明书
      【药品名称】
      辛伐他汀片
      【主要成分】
      本品主要成份是辛伐他汀,其化学名为〔1S-[1α,3α,7β,8β(2S*,4S*)8αβ]〕-1,2,3,7,8α-六氢-3,7-二甲基-8-[2-(四氨-4-羟基-6-氧合-2H-吡喃-2-基)乙基]-1-萘基-2,2-二甲基丁酸酯.
      【结构式】
      ※[图片：983.BMP]※
      【性状】
      本品为薄膜衣片,除去薄膜衣后显白色或类白色.
      【药理,毒理】
      本品为甲基羟戊二酰辅酶A(HMG-CoA)还原酶抑制剂,抑制内源性胆固醇的合成,为血脂调节剂.文献资料表明,本品有降低高脂血症家兔血清,肝脏,主动脉中胆固醇(TC)的含量,降低极低密度脂蛋白胆固醇(VLDL-C),低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)水平的作用.
      【药代动力学】
      辛伐他汀经口服后对肝脏有高度的选择性,其在肝脏中的浓度明显高于其他靶性组织,辛伐他汀的大部份经肝组织吸收,主要作用在肝脏发挥,随后从胆汁中排泄.只有低于5％口服剂量的辛伐他汀活性结构在外围中发现,而其中95%可与血浆蛋白结合.
      【适应症】
      1.高胆固醇血症
      ·饮食疗法及其它非药物治疗效果欠佳时,可应用辛伐他汀降低原发性高胆固醇血症患者的总胆固醇和低密度脂蛋白胆固醇.辛伐他汀同时可升高高密度脂蛋白胆固醇并因此降低低密度脂蛋白胆固醇/高密度脂蛋白胆固醇及总胆固醇/高密度脂蛋白胆固醇的比率.
      ·在合并患高胆固醇血症和高甘油三酯血症的病人,且高胆固醇血症为主要异常时,降低升高的胆固醇水平.
      2.冠心病 对冠心病患者,辛伐他汀适用于：
      ·减少死亡的危险性.
      ·减少冠心病死亡及非致死性心肌梗塞的危险性.
      ·减少心肌血管再通手术(冠状动脉搭桥术及经皮气囊冠状动脉成形术).
      ·延缓动脉粥样硬化的进展,包括新病灶及全堵塞的发生.
      【用法与用量】
      病人接受辛伐他汀治疗以前应接受标准胆固醇饮食并在治疗过程中继续使用.
      ·高胆固醇血症 一般始服剂量为每天10mg,晚间顿服.对于胆固醇水平轻至中度升高的患者,始服剂量为每天5mg.若需调整剂量则应间隔四周以上,最大剂量为每天40mg,晚间顿服.
      当低密度脂蛋白胆固醇水平降至75mg/dL(1.94mmol/L)或总胆固醇水平降至140mg/dL(3.6mmol/L)以下时,应减低辛伐他汀的服用剂量.
      ·冠心病
      冠心病患者可以每天晚上服用20mg作为起始剂量,如需要剂量调整,可参考以上说明(高胆固醇血症用法与用量).
      ·协同治疗
      辛伐他汀单独应用或与胆酸螯合剂协同应用时均有效.对于已同时服用免疫抑制剂类药物的患者,辛伐他汀的推荐剂量为每天10mg.
      ·肾功能不全病人
      由于辛伐他汀由肾脏排泄不明显,故中度肾功能不全病人不必调整剂量；对于严重肾功能不全的患者(肌酐清除率<30ml/分),如使用剂量超过每天10mg时应慎重考虑,并小心使用.
      【不良反应】
      辛伐他汀一般耐受性良好,大部份不良反应轻微且为一过性.在临床对照试验中只有少于2％的病人因辛伐他汀的不良反应而中途停药.
      在已有对照组的临床试验中,不良反应(分为可能,可疑或肯定)与药物有关的发生率大于或等于1％的有：腹痛,便秘,胃肠胀气,发生率在0.5％～0.9％的不良反应有疲乏无力,头痛.
      发现肌病之报告很罕见.
      下列不良反应的报导曾出现在无对照组临床试验或上市后的应用中：
      ·瘙痒和贫血.
      ·横纹肌溶解和肝炎罕见报导.
      ·黄疸.
      包括下列一项或多项特征的明显过敏反应综合症罕有报导：血管神经性水肿,狼疮样综合症,风湿性多发性肌痛,脉管炎,血小板减少症,嗜酸细胞减少症,关节炎,关节痛,荨麻疹,发烧,发热,潮红,呼吸困难,以及不适.
      实验室检查发现：血清转氨酶显著和持续性升高的情况罕有报导.肝功能检查异常为轻微或一过性的.来源于骨骼肌部分的血清肌酸激酶(CK)升高的情况已有报告.
      【禁忌症】
      ·对本品任何成份过敏者.
      ·活动性肝炎或无法解释的持续血清转氨酶升高者.
      ·怀孕或哺乳期妇女.
      【药物相互作用】
      香豆类衍生物：于两个临床研究中,自发现辛伐他汀能中度提高香豆类抗凝剂的抗凝效果.在成人早期应用抗血凝治疗及应用辛伐他汀前应时常检查凝血酶原时间,籍此确定凝血酶原时间是没有显著改变,当服用香豆类衍生物的病人已有一个稳定的疑血酶原时间后,再推荐在固定的期间内继续作疑血酶原时间的监察.如果辛伐他汀的剂量有变动,应同样执行以上的程序,在未服用抗疑血剂的病人中,辛伐他汀治疗从未有报导对出血或疑血酶原时间有影响.
      【注意事项】
      1.肝脏反应 在临床实验中,有少数服用辛伐他汀的患者有显著的血清转氨酶持续升高(超过正常值3倍以上)的现象.但停药后,则转氨酶可回复至治疗前水平,但无黄疸或其他有关的临床症状或体征,亦无过敏现象.
      建议在治疗前对于转氨酶有升高现象的患者应加强检查并多加留意,如果病人的转氨酶有继续升高的表现,特别是转氨酶升高超过正常值三倍以上并保持持续,则应予停药.
      本品应慎用在大量饮酒和/或有肝病历史的病人,有活动性肝病或无法解释的转氨酶升高者应禁用辛伐他汀.
      与其它降脂药相同,应用辛伐他汀治疗的患者转氨酶中等程度升高(低于正常值三倍的情况)亦有报导.这些变化通常应用辛伐他汀治疗后不久即有出现,但一般为一过性且不伴随任何症状,所以不必停药.
      2.肌肉反应 应用辛伐他汀治疗的患者普遍有肌酸激酶(CK)：(来自骨骼肌)轻微的一过性升高,但这些并无任何临床意义.
      对于有弥漫性的肌痛,肌软弱或/和显著的肌酸激酶(CK)升高(大于正常值十倍以上)的情况应考虑为肌病.因此应要求病人若发现有不可解释的肌痛,肌软弱或肌无力应立即告诉医生,若发现肌酸激酶(CK)显著上升或诊断或怀疑肌痛,应立即停止辛伐他汀的治疗.
      对于有急性或严重的条件暗示的肌病及有因横纹肌溶解而导致二次急性肾衰竭倾向的病人应停止甲羟基戊二酰辅酶A(HMG-COA)还原酶抑制剂的治疗.
      3.眼科检查 即使在没有任何药物治疗时,随着年龄增长晶状体混浊的发病率亦会增加.长期临床研究资料显示,辛伐他汀对人体晶状体无不良作用.
      4.孕妇用药 孕妇用辛伐他汀的资料尚无.
      妊娠期妇女禁用辛伐他汀.
      因为动脉粥样硬化是慢性过程,所以妊娠期停用降脂药对治疗原发性高胆固醇血症的远期效果影响甚少.而且,胆固醇及其生物合成途径的其他产物是胎儿发育的必需成份.包括类固醇和细胞膜的合成,因为甲羟基戊二酰辅酶A(HMG-COA)还原酶抑制剂如辛伐他汀能降低胆固醇的合成,而且也可以降低胆固醇生物合成通路的其它产物,所以孕妇服用辛伐他汀可能有损于胎儿.
      在育龄妇女中,辛伐他汀只能用于那些怀孕可能性很小的妇女.
      若妇女在服药过程中怀孕,则应停用辛伐他汀并告知对胎儿可能造成的损害.
      5.哺乳妇女 目前还不了解辛伐他汀及其代谢产物是否经人乳分泌,因为许多药物经人乳分泌且因本品潜在的严重副作用,服用辛伐他汀的妇女不宜给予母乳.
      6.儿童用药 儿童用药的安全性和有效性尚未确定.
      辛伐他汀目前不推荐给儿童服用.
      7.老人用药 在老年患者(大于65岁),应用辛伐他汀的对照临床试验中,其对于降低总胆固醇和低密度脂蛋白(LDL)胆固醇的效果与其他人群的结果相同,而副作用和试验室检查异常的出现频率亦无明显增多.
      8.纯合子型家族性高胆固醇血症 由于纯合子型家族性高胆固醇血症的患者低密度脂蛋白(LDL)受体的完全缺乏的缘故,辛伐他汀对此类病人的治疗效果不大理想.
      9.高甘油三酯血症 辛伐他汀只有中等程度降低甘油三酯的效果,而不适合治疗以甘油三酯升高为主的异常情况(如I,IV及V型高脂血症).
      【规格】
      20mg
      

      病情分析：
      【药品名称】 通用名称：辛伐他汀片 商品名称：辛伐他汀片
      英文名称： 汉语拼音：xinfatatingpian
      【成份】 本品主要成份为：辛伐他汀其化学名称为：2,2-二甲基丁酸-8-{（4R,6R）-6-{2-（1S,2S, 6R,8S,8Ar）-1,2,6,7,8,8a-六氢-8羟基-2,6-二甲基-1-萘基]乙基}四氢-4-羟基-2H-吡喃-2-酮}酯
      指导意见：
      病情分析：
      【药品名称】 通用名称：辛伐他汀片 商品名称：辛伐他汀片
      英文名称： 汉语拼音：xinfatatingpian
      【成份】 本品主要成份为：辛伐他汀其化学名称为：2,2-二甲基丁酸-8-{（4R,6R）-6-{2-（1S,2S, 6R,8S,8Ar）-1,2,6,7,8,8a-六氢-8羟基-2,6-二甲基-1-萘基]乙基}四氢-4-羟基-2H-吡喃-2-酮}酯
      指导意见：
      【用法用量】 病人在接受辛伐他汀治疗以前应接受标准降胆固醇饮食并在治疗过程中继续维持. 1.高胆固醇血症： 一般起始剂量为每天10mg.晚间顿服.对于胆固醇水平轻至中度升高的患者.起始剂量为每天5mg.若需调整剂量.应间隔四周以上.最大剂量为每天40mg间顿服. 应定期监测胆固醇水平.如果胆固醇水平明显低于目标范围.应考虑减少辛伐他汀的剂量. 2.冠心病： 冠心病患者可以20mg／日为起始剂量.如需调整剂量.应间隔四周以上.最大剂量为每天40mg晚间顿服. 3.合并用药： 辛伐他汀单独应用或与胆酸螯合剂协同应用时均有效.一般情况下应避免与贝特类或烟酸类药物同时应用.同时服用免疫抑制剂(如环孢菌素)的患者.辛伐汀的起始剂量应为5mg／天.且不超过10mg／天. 4.肾功能不全的病人： 由于辛伐他汀主要经胆汁排泄.经肾脏排泄的量很少.故中度肾功能不全病人不必调整剂量.严重肾功能不全(肌酐清除率<30ml／分)的患者应慎用本品.此类人的起始剂量应为5mg／天.当剂量超过l0mg／天时.应严密监测.
      【不良反应】 辛伐他汀一般耐受性良好.大部分不良反应轻微且为一过性.在临床对照研究中不足2％的病人因辛伐他汀的不良反应而中途停药. 在临床对照研究中.与药物有关的发生率≥l%的不良反应有腹痛,便秘,胃肠胀气.发生率在率在0.5%,～0.9%,.的不良反应有疲乏无力,头痛. 肌病的报道很罕见. 在临床观察,上市后的应用中报道过下列不良反应：恶心,腹泻,皮疹,消化不良,瘙痒,脱发,晕眩,肌肉痉挛,肌痛,胰腺炎,感觉异常,外周神经病变,吐和贫血,横纹肌溶解和肝炎／黄疸罕有发生. 包括下列一项或多项症状的明显的过敏反应综合症罕有报道：血管神经性水肿,狼疮样综合征,风湿性多发性肌痛,脉管炎,血小板减少症,嗜酸性粒细胞增多ESR升高,关节炎,关节痛,荨麻疹,光敏感,发烧,潮红,呼吸困难以及不适. 实验室检查发现：血清转氨酶显著和持续升高的情况罕有报道.曾报道有碱性磷酸酶和r-谷氨酸转肽酶升高的情况.肝功能检查异常一般为轻微或一过性的.源于骨骼肌的血清肌酸激酶(C K)升高的情况已有报道.
      【禁 忌】 以下情况禁用： ——对本品任何成分过敏者. ——活动性肝病或无法解释的血清转氨酶持续升高者. ——怀孕及哺乳期妇女. ——禁止与四氢酚类钙通道阻滞剂米贝地尔合用.
      【注意事项】 1.肌肉作用 HMG-CoA还原酶抑制剂偶尔会引起肌病.表现为肌肉疼痛或无力并伴有CK显著升高(高于正常值上限的10倍).伴有或不伴有继发性肌红蛋白尿症的急性肾功能衰竭的横纹肌溶解罕见报道.北欧辛伐他汀生存研究中.在中位数5.4年期间.1 399名每天服用辛伐他汀20mg的患者中出现l例肌病.而922名每天服用辛伐他汀40mg的患者中没有出现肌病.在两项为期6个月的临床对照研究中.436名服用辛伐他汀40mg的患者中出现l例肌病.而699名服用辛伐他汀80mg的患者出现5例肌病.辛伐他汀与某些药物合并治疗会增加肌病的危险.上述研究设计排除了其中的部分药物. 药物相互作用引起的肌病 HMG-CoA还原酶抑制剂与单独用药即可引起肌病的药物合并使用时.会增加肌病的发生率和严重程度.这些药物包括吉非贝齐和其它贝特类.以及降脂剂量(>lg／天)的烟酸(尼克酸). 此外.血浆中HMG—CoA还原酶抑制剂活性的增高也会增加肌病的危险.辛伐他汀和其它HMG-CoA还原酶抑制剂由细胞色素P450的同工t每3A4(CYP3A4)所代谢.一些在治疗剂量对此代谢途径有明显抑制作用的药物能增高HMG-CoA还原酶抑制剂的血药水平.因而可能增加肌病的危险.这些药物包括环孢菌素,抗真菌唑类伊曲康唑和酮康唑,大环内酯类抗生素红霉素和克拉霉素,HIV蛋白酶抑制剂以及抗抑郁药奈法唑酮. 降低肌病的危险性： (1)一般措施： 应在开始辛伐他汀治疗时.将肌病的危险告知患者并嘱咐他们及时报告原因不明的肌肉疼痛,触痛或无力.患者的CK水平高于正常值上限l0倍并伴有原因不明的肌肉症状即表明是肌病.如果诊断或怀疑为肌病.应终止辛伐他汀治疗.对于大多数病例.及时终止治疗后.肌肉症状和CK增高都会恢复. 很多横纹肌溶解患者有合并症病史.一些患者有肾功能不全史.这通常是长期糖尿病的继发病.对这样的患者.增加剂量时应慎重.同时.由于不能确知短期中断治疗的不良继发症.在较大的外科手术前数天以及发生较严重的急性内科或外科疾病时.应停止辛伐他汀治疗. (2)减少由药物相互作用(见上述)引起肌病危险的措施 在打算用辛伐他汀与其它任何有相互作用的药物做联合治疗时应权衡利弊.并且应仔细监测患者的肌肉疼痛,触痛或无力的体征和症状.尤其是在治疗的最初几个月以及增加剂量期间.在这种情况下.可考虑定期检查CK.但这样并不能确保可以预防肌病. 应避免辛伐他汀与贝特类或烟酸联合用药.除非脂质水平改变的益处很可能超过这种联合用药所增加的危险性.在小规模,短期并谨慎监测的临床研究中.小剂量的辛伐他汀与贝特类或烟酸合用未引起肌病.HMG-CoA还原酶抑制剂与这些药物合用通常不会使低密度脂蛋白胆固醇降低更多,但可以进一步降低甘油三脂.以及升高高密度脂蛋白胆固醇.临床实践表明：辛伐他汀与烟酸合用发生肌病的危险性低于贝特类合用者. 由于较大剂量时发生肌病的危险性会明显增加.对同时服用环孢菌素,贝特类或烟酸的患者.辛伐他汀的剂量一般不得超过10mg／天(请参阅用法用量.协同治疗).不推荐辛伐他汀与伊曲康唑,酮康唑,红霉素和克拉霉素,HIV蛋白酶抑制剂或奈法唑酮等合用c由于目前尚没有因短期停药而对长期降脂疗效产生不良影响的报道.所以当必须使用伊曲康唑,酮康唑,红霉素或克拉霉素等进行短期治疗时.可暂时停用辛伐他汀.应避免辛伐他汀与标明有潜在的CYP3A4抑制作用的其它药物合用.除非合并治疗的益处超过所增加的危险性. 2.肝脏作用 临床研究中.少数接受辛伐他汀治疗的成年患者出现持续的血清转氨酶显著升高(高于正常值上限的3倍).这些患者间断或终止用药后.转氨酶水平通常缓慢地降低至治疗前水平.这种转氨酶升高不伴有黄疸或其它临床症状或体征.没有过敏的表现.其中部分患者在辛伐他汀治疗前肝功能检查异常和／或饮用过大量的酒精. 建议所有患者在治疗开始前及开始后的第一年和剂量调高后的一年内定期(如半年一次)进行肝功能检查.对血清转氨酶升高的患者.应及时复查肝功能..并增加检查频率.如果转氨酶水平表现为上升趋势.尤其是上升到正常上限的3倍并持续不降时.应停药. 姆饮用大量酒精和／或有既往肝脏病史的患者.应慎用该药.辛伐他汀禁用于活动性肝脏疾病或原因不明的转氨酶升高的患者. 与其它降脂药一样.辛伐他汀治疗后有血清转氨酶中度(低于正常上限的3倍)升高的报道.这些变化在辛伐他汀治疗开始后很快出现.但往往是一过性.不伴有任何症状.不需要中断治疗. 3.眼科检查 即使在没有任何药物治疗时.随着年龄增长晶状体混浊的发病率也会增加.长期临床研究资料显示.辛伐他汀对人的晶状体无不良影响. 4.高甘油三脂血症 辛伐他汀仅有中等程度降低甘油三脂的作用.不适合治疗以甘油三脂升高为主的异常情况(如I,IV及V型高脂血症). 5.大量饮酒和／或有肝脏病史的患者.应慎用本品.
      【孕妇及哺乳期妇女用药】 尚无孕妇应用辛伐他汀的资料.因为动脉粥样硬化是慢性过程.所以妊娠期停用降脂药对原发性高胆固醇血症的长期治疗效果影响甚少.胆固醇及其生物合成途径的其他产物是胎儿发育的必需成份.包括类固醇和细胞膜的合成.因为HMG—CoA还原酶抑制剂如辛伐他汀能降低胆固醇及其生物合成途径的其他产物的合成.所以孕妇禁用辛伐他汀.在育龄妇女中.辛伐他汀只能用于那些怀孕可能性很小的妇女.若妇女在服药过程中怀孕.则应停用辛伐他汀并被告知对胎儿可能造成的损伤. 目前还不了解辛伐他汀及其代谢产物是否经人乳分泌.因为许多药物经人乳分泌.且可能引起严重不良反应.所以服用辛伐他汀的妇女不宜哺乳(请参阅禁忌症).
      【儿童用药】 儿童用药的安全性和有效性尚未确定Q辛伐他汀目前不推荐给儿童服用.
      【老年用药】 在老年患者(>65岁).应用辛伐他汀的临床对照研究中.其降低总胆固醇和低密度脂蛋白(LDL)胆固醇的效果与其他人群的结果相似.不良反应和实验室检查异常的发生率也无明显增多.
      【药物过量】 有少量服药过量的报道.病人无特殊症状.所有病人均康复且无后遗症.其中最大服用剂量为450mg.一般采取常规措施来处理服药过量.
      
      以上是对“辛伐他汀片说明书”这个问题的建议，希望对您有帮助，祝您健康！