聚乙二醇干扰素α-2a注射液副作用

      与其他干扰素相同，临床试验中本品与利巴韦林联合或本品单药治疗观察到的罕见或孤立的不良事件包括：下呼吸道感染、注射部位坏死、皮肤感染、外耳炎、心内膜炎、抑郁、自杀企图、药物过量、肝功能障碍、脂肪肝、胆管炎、肝癌、消化道溃疡、胃肠道出血、可逆性胰腺反应（包括淀粉酶和脂肪酶升高，伴或不伴腹痛）、心律失常、房颤、心包炎、眩晕、自身免疫现象（包括特发性血小板减少性紫癜、甲状腺炎、牛皮癣、类风湿性关节炎、系统性红斑狼疮）、肌痛、骨痛、肌炎、外周神经病、结节病、致死性间质性肺炎、肺栓塞、角膜溃疡、视网膜病变、视神经病变、视力丧失、昏迷、脑出血、精神混乱及出现幻觉。
      包括聚乙二醇干扰素α-2a注射液与利巴韦林联合治疗时，非常罕见全血细胞减少症，包括再生障碍性贫血。
      肾功能不全的患者单次皮下注射本品的耐受性和不良反应与健康人群相似，发生率仅稍有升高。试验中记录的不良事件和实验室异常与干扰素治疗的预期情况相符。
      与其他干扰素一样，本品治疗中可检测到实验室指标异常，包括ALT升高、电解质紊乱（低钾血症、低钙血症、低磷血症）、高血糖、低血糖和甘油三脂水平升高。
      因ALT升高导致剂量调整或停止治疗在本品180μg和利巴韦林1000/1200mg联合治疗48周的患者为2%（11/887），本品单药治疗患者为1.7%（14/827）。
      与其他干扰素一样，本品治疗患者中观察到血液学指标下降。大多数情况下剂量调整后可获得改善，停药后4-8周内恢复到治疗前水平。
      在多数情况下，推荐剂量的本品与利巴韦林联合治疗或本品单药治疗引起的中性粒细胞减少和血小板减少是轻度的（绝对中性粒细胞计数1.99-0.75×10[sup]9[/sup]/L，血小板计数99-50×10[sup]9[/sup]/L）。在本品180μg和利巴韦林1000/1200mg联合治疗48周的患者中中度中性粒细胞减少（0.749-0.5×10[sup]9[/sup]/L）和重度中性粒细胞减少（[0.5×10[sup]9[/sup]/L）的发生率分别为24%（216/887）和5%（41/887）。
      抗干扰素抗体
      本品治疗的慢性丙型肝炎患者中抗干扰素的中和性抗体的发生率为1-5%。
      在参加II期临床研究（NV16037）的慢性乙型肝炎患者中，13％（6/46）产生了中和性抗干扰素抗体，所有均为接受180μg本品治疗的患者。但是，中和性抗体的出现并不影响本品治疗的疗效或者安全性。
      甲状腺功能
      使用本品治疗有可能导致甲状腺功能检查指标的显著异常并需要临床干预治疗。本品/利巴韦林联合治疗（研究NV15801）观察到的发生率为4.9%，与其他干扰素类似。上市后，已有报道显示聚乙二醇干扰素α-2a注射液与利巴韦林联合使用会引起多形性红斑，StevensJohnson氏综合症，中毒性表皮坏死松懈症单纯红细胞再生障碍性贫血（PRCA）和杀人意念，但极为罕见。
      罕有聚乙二醇干扰素α-2a注射液与利巴韦林联合使用引起脱水的报道。
      与其他α干扰素一样，聚乙二醇干扰素α-2a注射液与利巴韦林合并用药时有发生严重浆液性视网膜脱离的报告。
      与其他α干扰素一样，聚乙二醇干扰素α-2a注射液单独使用或者与利巴韦林合并用药时有报道肝脏或者肾脏移植物排斥反应。