药品卫生标准还有效吗？

健康咨询描述： *
药品卫生标准
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文章来源:新华网 2004-4-26 11:43:45 **
　　一,中药:
　　（一）口服药品:
　　1克或1毫升不得检出大肠杆菌,含动物药及脏器的药品同时不得检出沙门氏菌.
　　不得检出活螨.
　　1.固体制剂:
　　（1）不含生药原粉的制剂,1克含细菌数不得过1000个,霉菌数不得过100个.
　　（2）含生药原粉的制剂:
　　①片剂 1克含细菌数不得过10000个,霉菌数不得过500个.
　　②丸剂 1克含细菌数不得过50000个,霉菌数不得过500个.
　　③散剂 1克含细菌数不得过100000个,霉菌数不得过500个.
　　2.液体制剂:1毫升含细菌数不得过100个,霉菌和酵母菌数不得过100个.
　　（二）外用药品:
　　1克或1毫升不得检出绿脓杆菌,金黄色葡萄球菌.不得检出活螨.
　　1.眼科用药,1克或1毫升含细菌数不得过100个,不得检出霉菌和酵母菌.
　　2.阴道,创伤,溃疡用制剂不得检出破伤风杆菌,1克或1毫升含细菌数不得过100个,霉菌数不得过100个.
　　3.用于表皮,粘膜完整的含生药原粉制剂1克含细菌数不得过50000个,霉菌数不得过500个.
　　（三）暂不进行限度要求的药品:
　　1.不含生药原粉的膏剂,如狗皮膏,拔毒膏等.
　　2.以豆豉,神曲等发酵类药材为生药原粉的中药制剂.
　　二,化学药及生化药:
　　（一）口服药品:
　　1克或1毫升不得检出大肠杆菌,含脏器的生化制剂同时不得检出沙门氏菌.
　　不得检出活螨.
　　1.化学药制剂:
　　1克含细菌数不得过1000个,霉菌数不得过100个.
　　2.生化药制剂:
　　1克含细菌数不得过1000个,霉菌数不得过100个.
　　（1）胃酶片,肝浸膏片,酵母片,胎盘片,力勃隆片1克含细菌数不得过5000个,霉菌数不得过100个.
　　（2）胰酶片,胖得生片,胃得宁片,甲状腺粉1克含细菌数不得过10000个,霉菌数不得过100个.
　　（3）多酶片（含淀粉酶）,1克含细菌数不得过50000个,霉菌数不得过100个.
　　（4）淀粉酶,复合磷酸脂酶,胃膜素,菠萝酶制剂1克含细菌数不得过100000个,霉菌数不得过100个.
　　3.液体制剂:
　　1毫升含细菌数不得过100个,霉菌数和酵母菌数不得过100个.
　　（二）外用药品:
　　1克或1毫升不得检出绿脓杆菌,金黄色葡萄球菌.
　　1.眼科手术,创伤,溃疡及止血药应无菌.
　　2.一般滴眼剂,眼膏剂,1克或1毫升含细菌数不得过100个,不得检出霉菌和酵母菌.
　　（三）暂不进行限度要求的药品:
　　1.消毒剂,防腐剂,如碘酊,紫药水,红汞水等.
　　2.口服抗生素制剂.
　　几点说明
　　1.各类制剂检出大肠杆菌或其他致病菌时,按一次检出结果为准,不再抽样复验,该产品作不合格论.
　　2.细菌数,霉菌数不合格者,应从同一批产品中随机抽样复试两次,以三次检验结果的平均值报告.细菌数,霉菌数任一项不合格时,均作不合格论.
　　3.未列入标准的其他剂型,根据其用药途径,参照同类剂型的染菌限度标准执行；药用原料,辅料等原则上参照中药,化学药制剂的有关卫生标准执行.
　　4.进口药品的染菌限度,按出口国卫生标准和本标准执行；出口药品按合同规定执行.
　　5.对黄曲霉毒素的检查方法及限量标准待订.